药事日报137期|荣昌生物将在港交所挂牌上市、南新制药拟以不超26.72亿元购买兴盟苏州100%股权

　　南新制药拟以不超26.72亿元

　　购买兴盟苏州100%股权

　　南新制药发布公告称，拟通过发行股份及支付现金的方式购买内部重组完成后的兴盟苏州100%股权。交易各方初步商定标的资产预估值不超过26.715亿元。同时，南新制药拟通过询价方式非公开发行股份募集配套资金。

　　信息来源：新浪医药新闻

　　荣昌生物将在港交所挂牌上市

　　荣昌生物-B(09995)公布发售价及配发结果，最终每股发售价 52.10 港元，全球发售所得款项净额估计约37.766 亿港元。

　　荣昌生物制药（烟台）股份有限公司由烟台荣昌制药股份有限公司和留美科学家房健民教授于 2008 年共同发起创办。自成立以来，一直致力于研发针对新的靶点、具有创新设计及深具潜力的生物药，以应对全球未被满足的临床需求。

　　信息来源：Insight数据库

　　中国原研阿尔茨海默病新药「甘露特钠胶囊」在美启动临床

　　中国原研阿尔茨海默病新药「甘露特钠胶囊」（九期一®）已经正式启动国际多中心3期临床试验的患者入组工作，第一例患者筛选目前已顺利完成。

　　「甘露特钠胶囊」的国际多中心Ⅲ期临床试验方案主导设计者兼首席科学家杰弗里•库明斯介绍，九期一®已在位于**纽约州锡拉丘兹市的科拉第临床研究中心顺利完成此次国际多中心3期临床试验的第一例患者筛查。

　　据了解，此次临床试验中40％的临床试验患者将来自中国，北美和欧洲参加临床试验的患者数量各占30%。根据计划，未来6个月将招募1/5的临床试验患者。

　　信息来源：医药地理

　　诺和诺德拟13.5亿美元收购

　　近日，Emisphere Technologies宣布，该公司已与诺和诺德（Novo Nordisk）公司达成协议，诺和诺德将以13.5亿美元收购Emisphere公司。自2007年以来，诺和诺德和Emisphere就在Emisphere的专有给药技术平台E*****上开展了合作，该技术有利于增强分子的口服吸收。诺和诺德已经将Emisphere的给药技术用于制备获批上市的GLP-1受体激动剂索马鲁肽（semaglutide）的口服制剂，该药的商品名为Rybelsus。

　　信息来源：药明康德

　　所有患者达到临床终点

　　艰难梭菌感染创新疗法2a期临床结果积极

　　致力于开发创新抗生素的Ac**x Pharmaceuticals公司近日宣布，在一项治疗轻中度艰难梭菌感染（CDI）的开放标签2a期临床试验中，其在研抗生素ibezapolstat在入组的所有10名患者中达到研究的主要和次要疗效终点。FDA已授予ibezapolstat合格传染病产品（QIDP）资格和快速通道资格，用于治疗CDI患者。

　　艰难梭菌感染是**卫生保健系统相关感染的最常见原因之一。最近的估计表明，在**，每年出现接近50万例艰难梭菌感染，约20000例患者的死亡与之相关。由于细菌耐药性的不断增加，患者需要治疗耐药细菌的有效疗法。

　　信息来源：药明康德

　　莎普爱思左氧氟沙星片获得《药品注册证书》

　　并视同过评

　　莎普爱思发布公告称，已收到国家药监局核发的左氧氟沙星片的《药品注册证书》，并视同通过仿制药一致性评价。

　　左氧氟沙星片适用于敏感细菌所引起的呼吸系统感染、泌尿系统感染、**系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染等多种细菌感染。莎普爱思左氧氟沙星片项目于2018年5月立项，2019年6月公司向国家药品***理局提交药品注册申请并获受理，目前获得药品注册证书。根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）文件相关规定，公司左氧氟沙星片视同通过仿制药一致性评价。

　　截至目前，公司左氧氟沙星片项目累计研发投入约为490.23万元**币。

　　现国内拥有左氧氟沙星片《药品注册证书》的企业主要有第一三共制药（北京）有限公司、广东东阳光药业有限公司、长春海悦药业股份有限公司、花园药业股份有限公司和浙江普洛康裕制药有限公司5家企业。

　　信息来源：新浪医药新闻