重磅！大批保健品将被迫停产！

近日，国家市监局发布一则征求意见稿，公告内容中针对保健品的保健功能目录提出指导要求。

公告内容中指出：为进一步推进保健食品注册工作，根据《****共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品原料目录和功能目录管理办法》，市场监管**组织制定了《关于发布〈允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2022年版）〉及配套文件的公告（征求意见稿）》（下称功能目录），现面向社会公开征求意见，意见建议反馈截止时间为2022年2月12日。

据功能目录发布的内容显示：取消与现有保健功能定位不符的促进泌乳、改善生长发育、改善皮肤油份3项保健功能和原卫生部已不再受理审批抑制肿瘤、辅助抑制肿瘤、抗突变、延缓衰老4项保健功能。

自公告发布之日起，上述功能声称相关产品应当立即停止生产，已生产的可销售至保质期结束。

除上述7项保健功能外，对于已批准的尚未取消也未纳入保健功能目录的保健功能，根据新旧保健功能声称衔接和最新评价要求进行转化；不能转化的，根据《目录管理办法》向审评机构提出拟纳入或者调整保健功能目录的建议，符合要求的纳入或者调整《功能目录》。

自本公告发布之日起5年后，保健功能未纳入《功能目录》的保健食品不得生产销售。

据药智网公开数据显示，截至2022年1月14日，有9款产品声称有促进泌乳功能，其中7款产品仅有促进泌乳功能，来自深圳九升生物制品厂、北京美迪生医药科技有限公司等企业。

75款产品声称有改善生长发育功能，其中50款产品仅有改善生长发育功能，来自娃哈哈集团、郑州凯利药业等企业。

除了限制部分功能性产品的生产，相关部门还出台了《允许保健食品声称的保健功能目录》，经过前期征求意见的27种保健功能的研究论证、规范，现调整保留“增强免疫力”等24种保健功能，并对表述进行相应调整规范。

保留依据主要参考五大理由：一是符合《目录管理办法》设定的“维持改善机体健康状态或者降低疾病发生风险因素为目的”的保健功能定位；

二是具有充足的科学依据、评价方法和判定标准；

三是存在明确的适宜人群和不适宜人群；

四是国际上也有类似功能声称和相关产品；

五是保健功能名称表述更加科学严谨，通俗易懂，能够被消费者正确理解认知，避免与药品的疾病预防、治疗作用混淆。

《功能目录》自公告发布之日起实施，已发布的《保健食品原料目录》的功效自动对应调整。

保健功能声称对应调整规范表保健功能声称对应调整规范表：

有业内人士指出：该文件的出台将重新洗牌保健品市场，大批企业的畅销产品将被迫停产，另外本次监管对象并未针对营养补充剂，未来这个方向或能得到市场的青睐。

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