药事日报403期 | 邵阳县医保局原党组书记、局长被开除党籍和公职！

6月8日，罗欣药业发布公告称，子公司山东罗欣、山东裕欣投标的辛伐他汀片、盐酸氨溴索注射液、头孢丙烯片及注射用泮托拉唑钠4个产品中标豫晋蒙鄂湘桂琼渝贵青宁新兵团十三省(区、市、兵团)药品集中带量采购。

6月8日，我武生物发布公告称，公司获得皮炎诊断贴剂01贴药物临床试验批准通知书。该产品应用于斑贴试验，诊断由镍、铬、钴3种金属过敏原引起的变应性接触性皮炎。

6月8日，歌礼制药-B发布公告称，公司董事会宣布公司全资附属公司甘莱制药有限公司的候选药物FXR激动剂ASC42用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的一项药物－药物相互作用(DDI)研究临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，该研究将为后续在中国、美国和欧盟开展ASC42 III期临床试验提供更多支持。

2022年6月8日，江苏省公共资源交易中心发布关于调整部分药品供应价格的通知。

通知显示，根据《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》（苏医保发〔2021)64号)的要求和企业申请，对来自广州白云山天心制药股份有限公司、广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂旗下共计24款药品价格进行调整。

具体如下：

6月8日晚间，和元生物发布公告称，根据公司全球战略布局的需要，为积极拓展海外市场，公司拟以自有资金在美国投资设立全资子公司和元生物技术(美国)有限公司，投资金额不超过500万美元，将根据海外业务拓展实际情况和美国子公司发展情况逐步投资到位。

公告提及，和元生物此次投资是基于公司全球战略布局的需要，通过在美国设立全资子公司的方式组建及加强销售团队力量，提升海外市场品牌知名度，拓展海外市场销售渠道，增加公司海外客户及销售规模，进一步推动公司全球化运营速度，符合公司长远发展战略和全体股东的利益。

来源：康辰药业

6月7日，国家药监局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2021年，我国药物临床试验年度登记总量首次突破3000项，新药临床试验占比增至60.5%。按新药临床试验（以受理号登记）和生物等效性试验（主要以备案号登记）统计，2021年新药临床试验数量为2033项。

《报告》显示，2021年化学药临床试验适应症以抗肿瘤为主，占化学药临床试验总体的39.5%，其数量是排名第二的抗感染药物的5.3倍；生物制品临床试验适应症同样以抗肿瘤为主，占生物制品临床试验总体的45.8%，其次为预防性疫苗。

在罕见病药物领域，2021年，临床试验总量接近2019年的2倍。在适应症方面，主要以神经系统疾病、血液系统疾病、呼吸系统疾病及抗过敏为主，与2019年、2020年相比增加了风湿性疾病及免疫、消化系统疾病等领域。然而，针对《第一批罕见病目录》所收载121种疾病的国内药物临床试验仍较少，需加以重视。

来源：东北制药

来源：清廉邵阳