康希诺联合创始人之一副总经理毛慧华辞任
时间:2023/02/23来源:医药之梯阅读:346
2月22日,康希诺生物股份公司发布公告,公司联合创始人之一副总经理 毛慧华博士因个人原因辞去公司副总经理职务,辞任副总经理职务后将继续在 公司担任其他职务。
据公告显示,毛博士为公司的联合创始人之一,公司成立后,曾主管公司质量中心相关工 作,建立公司质量管理体系以符合国家药监局、世界卫生组织(WHO)、美国食品药品监督管理局及欧盟GMP的规范,是公司质量管理和GMP合规体系的奠基者。
2017年,由毛博士参与指导、设计的符合中国现行GMP标准及国际标准要求 的疫苗产业化基地顺利建成,该基地从设计阶段到调试和验证都取得了成功,投 产后将实现包括多价脑膜炎球菌结合疫苗、组分百白破疫苗等疫苗的产业化。
2012年至2018年5月,在毛博士的带领下,公司顺利通过了欧盟质量授权人(QP) 的GMP现场审计以及多次国家药监局GMP现场检查。
随后,毛博士全面负责海外法规相关事务,牵头主导康希诺疫苗产品的国际注册工作,并推进多个国际合作项目的实施。
毛博士带领团队获得了重组新型冠状**疫苗(5型腺**载体) 克威莎®的海外多国紧急使用授权/附条件上市,以高效执行力申报并成功将克威莎®纳入WHO紧急使用清单(EUL),推动康希诺的吸入用重组新型冠状**疫苗 (5型腺**载体)获得摩洛哥紧急使用许可,使康希诺的疫苗产品进入广阔的国际市场。
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