Clinical Research Physician，CRP

面议

上海市

刷新时间：2024-02-28

职位描述

职位概述：
1.负责临床试验过程中医学相关工作的执行：
a)在临床试验中与临床研究者和各职能团队沟通，解决医学相关的问题。
b)制定和实施医学监查计划，如入排标准的审核、方案违背的审核、安全性有效性医学判断的审核评估，数据库的医学审核等。
2.负责设计、撰写、修订临床试验方案和知情同意书等材料：
a)根据临床项目的需求，与临床医学专家、监管机构审评专家进行临床方案设计相关的沟通；
b)方案包括且不限于：适应症的选择、临床研究设计、临床研究所需文件（试验方案、总结报告）、药物评审机构医学咨询文件的撰写和审阅等。
3.医学支持：
a)负责研究者手册、注册申报材料中医学相关部分的撰写和审阅；
b)负责部门内外部的医学专业知识沟通及培训，配合其他部门提供医学专业建议；
4.完成领导安排的其他工作。
职位要求
1.临床医学硕士研究生及以上；
2.有1年及以上血液科或肿瘤科临床医生工作经验；有参加临床试验的经历优先考虑；
3.对肿瘤创新药或免疫细胞治疗领域感兴趣；
4.有良好的英文文献检索、阅读和翻译能力；有医学文件撰写能力,medical writer优先；
有较好的沟通协调及合作能力；有愿意学习新技能和适应新环境的动力；

其他要求

招聘人数：5人
职能类别：医学经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。