细菌疫苗研发总监

面议

成都市

刷新时间：2023-01-07

职位描述

工作职责：

1、协助研发中心总经理制定公司产品研发和新技术平台建设的长期战略规划。

2、负责疫苗研发项目的立项，带领团队开展研发，将公司产品从临床前研究阶段推进到IND申报。

3、和生产部门合作开展工艺放大研究，为生产部门提供技术支持，最终完成从研发到产业化生产的技术转移。

4、对整个研发实验方案、报告、记录进行审核、总结分析，及时发现、解决关键技术问题，攻克技术难点，把控研发进度，保证开发的项目系统性和规范性符合CDE的审评要求。

5、保障研发团队的内部协作，并和外部CRO进行良好沟通合作，保证项目的高效推进。

6、与注册部门合作，按照申报资料要求组织、整理、撰写申报资料，协助申报现场核查。

7、参与申报国家或地方政府机构的科研类资助项目，包括申报书撰写、答辩、立项、执行直至最后结题。

8、在专业领域内与外部沟通联络，树立专业影响力；保证与相关监管机构的有效沟通合作，积极获取外部技术资源支持。

岗位要求:

1、博士学历，有留学经历优先，微生物学、分子生物学、细胞生物学、生物化学、免疫学、基础医学等相关专业，研发经历优秀者可以放宽至硕士学历。

2、五年以上疫苗研发工作经验，在国内外知名生物医药企业或科研机构从事疫苗相关研发工作，3年以上团队管理或项目管理经验，能独立主持并带领研发团队。

3、精通细菌性疫苗、病毒性疫苗、重组蛋白、mRNA等至少一种疫苗技术平台，熟悉各类表达系统，熟悉亚单位疫苗、载体疫苗、核酸疫苗、酵母疫苗、反向遗传技术、细胞工程、规模培养、新型佐剂等新技术方向，能根据研发目标独立设计实验方案。对疫苗的注册及相关规程有一定了解，了解疫苗GMP生产相关流程。

4、有至少一个疫苗产品的成功开发经验（获批临床）。

5、具有团队合作精神，善于交流。有良好的研究能力、创新能力，英文读写能力强，善于追踪国内外疫苗行业的科研进展。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：病毒技术

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。