质粒生产副总监（上/下游）

面议

浙江省

刷新时间：2023-08-03

职位描述

质粒生产上游副总监 

 岗位职责：

1. 负责质粒载体生产团队的建设和管理

2. 负责GMP厂房工艺相关部分的设计，设备选型、采购、验证、安装和试运行

3. 负责编写和修订批生产记录以及与GMP相关的SMP、SOP 文件，根据工艺规程，确保生产过程的稳定，指导下属编写和修改设备的操作和清洁SOP，并为团队成员提供技术培训

4. 负责本车间各个岗位人员的合理调配以保证生产的正常进行。负责组织本车间有关人员研究解决生产过程中存在的工艺技术和质量问题，主持召开每周生产作业例会，安排布置车间生产

5. 优化生产过程，定期收集和分析数据，指导完成生产报告以及相关资料的撰写

6. 负责GMP车间的管理，运行，确保实验或生产相关活动符合 GMP 规范，确保安全生产

7. 负责对生产中偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理，制定预防性措施避免再次发生，协助完成 GMP 检查及审计

8. 优化团队运营效率（如原辅料管理，设备管理，车间管理等），提升团队执行力，维系团队稳健发展

任职要求：

1. 全日制本科及以上学历, 药学、生物学或其他相关专业

2. 深刻理解生物制药行业和相关业务，5年以上生物药GMP生产经验

3. 熟悉微生物发酵工艺和相关仪器设备的操作

4. 在生物大分子企业管理过GMP生产团队的优先

5. 有CDMO生产企业工作经验的优先

6. 熟练的英文听说读写和沟通能力

7. 良好的团队合作意识和良好的沟通协调能力

======================================================

质粒生产下游副总监  

 岗位职责：

1. 参与质粒GMP车间的设计和建设，如设备选型、车间布局、调试、验证等工作

2. 负责车间文件体系建立，如工艺规程、批记录、SOP等

3. 参与工艺转移及试生产等相关工作

4. 负责安排纯化生产（层析、超滤、除菌过滤及分装）

5. 与公司其它部门沟通协调，高效高质量管理部门的日常运作

任职要求：

1. 生物制药相关专业，本科及以上学历

2. 熟悉层析设备（Cytiva/利穗等）及质粒纯化填料

3. 具有扎实的专业知识、理解生物药纯化的基本原理，具有较强的分析问题和解决问题的能力

4. 具有质粒纯化生产（层析、超滤、除菌过滤及分装等 ）经验优先考虑

5. 有GMP车间生产经验或质粒/**纯化工艺开发经验者优先考虑

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：病毒技术

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。