国际注册专员

面议

广东省

刷新时间：2024-03-08

职位描述

岗位信息

1.负责国际药品资源证照的维护与更新。

2、负责根据海外市场需求，对拟上市国家的注册法规进行调研，评估注册可行性，组织制定产品注册策略 ;
3、负责组织国际注册资料的编撰、翻译与提交
4、负责按照公司档案管理要求，对注册相关资料、批复文件进行归档
5、完成上级领导交办的其他工作
任职要求
1、药学专业本科及以上学历，从事药品注册工作3年以上;
2、较强的文案处理能力，熟练操作日常办公软件。
3、了解FDA、欧盟、ICH、PIC/s等相关法律法规，具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力;
4、英语熟练，能以英语作为工作语言
5、熟练药品注册申报资料的编写，成功取得1个以上制剂产品的东南亚或欧盟的注册证书

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册专员

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。