质量管理 副总经理 副总经理

面议

四川省

刷新时间：2024-04-30

职位描述

1. 总体负责 QC和QA 的工作，制定年度计划并组织实施；
2. 负责公司药物研发生命周期内不同阶段的质量体系的建立，满足各模块日常运营对质量管理的基本需求，确保符合法规质量要求以全面支持公司产品的临床开发及生产验证等工作。
3. 负责指导日常研发、生产过程的合法合规，指导 QA,QC 以及验证岗位的日常工作；随时跟踪项目的进展，及时协调和解决研发过程中遇到的问题。

1. 生物制药、生物化学或药学相关硕士学位，博士优先。
2. 15年以上制药行业质量管理和认证工作经验，有海外或国际生物制药公司工作经历优先；有FDA、EMA认证经历者优先。
3. 具备生物新药IND申报及NDA申报成功经验， 熟悉中国、美国和欧盟的GMP相关法规要求; 独立领导完成过大规模GMP生产验证。
4. 熟悉新药研发质量标准的建立及质量控制；了解生物大分子药物尤其是抗体类药物的生产工艺。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。