经理/主管级质量研究员

面议

上海市

刷新时间：2023-11-30

职位描述

职责描述
负责新产品研发中的质量风险评估和控制，确保产品的质量安全性和有效性；
负责新产品研发过程中的质量研究工作，包括新产品质量标准的制订，分析方法的开发及验证，成分研究以及稳定性研究等工作；
负责新产品研发过程中的质量测试和质量控制工作，保证新产品的质量符合要求；
负责新产品上市过程中在相关领域（国内外）法律法规的许可/认证方面的申报，并确保获得可持续效果。

任职要求：
药学、生物化学、分析化学或相关领域的硕士或博士学位；
五年以上原料药研发的质量研究工作经验，且至少有1-2个完整的项目研发经验；
主持完成向 CFDA 、FDA或者欧盟申报的药品质量研究部分成功案例不少于1个；
熟悉原料药研发流程和质量控制要求，熟悉方法开发、成分研究、方法学验证相关的注册法规要求，熟悉CP、USP、EP等法典相关内容；
具备良好的问题解决和决策能力；
具有良好的沟通和协调能力、优秀的团队合作精神和良好的职业素养。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药物分析/药品检验

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。