研发注册经理

面议

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刷新时间：2023-10-25

职位描述

 岗位职责： 1. 负责按照最新版CTD资料要求，汇总整合相关药品注册资料，按程序及时申报； 2. 与CDE等相关药政部门进行沟通与技术交流，及时办理药品注册相关事项； 3. 掌握药品注册政策和法规动态，规避注册风险； 4. 负责公司内部药品研发注册辅导工作，提供药品监管的政策法规信息； 5. 协助公司MAH制度体系完善； 6.领导交代的其他事项。 任职要求： 1. 相关药品注册（液体制剂、原料优先）完整的项目申报工作经验3年及以上； 2. 具有药学、药物制剂等相关专业的本科及以上学历； 3. 熟悉药品注册相关政策法规，技术要求与工作流程； 4. 熟悉MAH制度相关法规政策要求并有相关经验优先考虑; 5. 具有较强的英语能力，计算机操作水平良好； 6. 沟通能力较强，善于表达。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。