QC副总裁

面议

烟台市

刷新时间：2023-10-23

职位描述

   岗位职责：
1、根据公司的方针，以项目为导向，负责制定团队年度计划，实现精准化管理，领导团队完
成公司交付的检验任务及其他任务；
2、负责部门年度预算，根据部门发展规划，制定设备仪器需求，负责实验室固定资产的管理，合理拟定部门人员编制，有效安排和规划部门工作，降低运营成本；
3、主持部门项目推动，监督项目进度，指导质量标准制定，实现最高绩效推动项目；
4、负责制定高标准运营体系，优化和批准管理制度及流程，贯彻执行药品管理法规，实现质
量管理提升，确保所有项目的开展符合GMP 和法规要求；
5、负责审核批准质量体系相关的各类文件，确保其符合注册要求并得到良好管理；
6、负责仪器平台建设及管理，提高自动化，标准化，智能化水平；
7、及时开展异常问题的调查，审核并批准偏差,变更和CAPA，保证检测数据可靠性和完整性；
8、负责分析方法转移效率和质量标准复核，确保方法转移符合法规和申报要求，加快项目有
目标地规范推进；
9、指导下属部门按cGMP法规开展分析工作，监督实验室和分析室日常管理；
10、负责审核和批准检验结果，有效安排和规划部门工作；
11、协调二级部门实验室合规管理，实施过程监管与控制，建立和完善团队工作进度汇报机制；
12、负责与生产部门、申报部门和QA等部门的协调； 协助项目的申报和申报资料审核，原始
记录的复核批准；
13、协调验证部门做好仪器确认工作，确保验证系统合格且维持有效的状态。
任职要求：
1、硕士及以上学位, 生物化学、药物研究 、化学分析或相关专业；
2、有海外学习或工作经验；15年或以上在知名药业工作检验经验，10年以上从事蛋白药品分
析经验，8年以上管理经验；
3、精通蛋白药物检测方法，熟悉法规，理解分析方法转移原则，了解抗体生产上下游流程；
4、有解决复杂问题的实际能力；
5、英语听说读写流利，可作为工作语言。    

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。