注册专员
面议
清远市
刷新时间:2024-05-08
职位描述
岗位描述
1、根据公司产品规划,参与国内和国外(美国FDA、欧盟、日本等)注册申报工作;
2、负责注册资料的撰写与提交,保证申报资料的准确性与可靠性;
3、根据申报品种的评审进度,完成发补资料的整理、撰写及提交;
4、掌握并跟进最新的国内外(美国FDA、欧盟、日本等)监管环境、注册法规和指导原则,为注册工作提供有效的注册事务支持;
5、参与注册现场检查;
6、参与海外注册顾问或委托方的选择。
任职要求:
1、药学、制药工程及其相关专业,本科以上学历;
2、有相关国内外注册工作经验3年以上。完成过国内、FDA、欧盟等药品的注册,获得批件优先;
3、熟悉国内外(美国FDA、欧盟、日本等)药品注册申报流程,掌握药品注册申报材料的要求,具备独立撰写申报资料和审核的能力;
4、具有较强的沟通、表达和协调能力,较强的药品注册信息检索和分析调研能力;
5、具有良好的英文读写能力,良好口语表达能力优先。
其他要求
-
1人
- 注册专员
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 分公司总
企业信息
- 名称:
- 诗迈医药猎头
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 100-499人
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