制剂高级研究员 (主管)
面议
广东省
刷新时间:2023-11-22
职位描述
1.负责带领项目组成员按照注册申报要求完成项目的研究开发;
2.负责文献调研及开题报告的撰写;
3.承担制剂项目方案设计、实施及开发,包括处方前研究、处方筛选及优化、工艺研究、中试放大等;
4.审核组员的原始记录及实验方案,保证其真实性和规范性;
5.根据注册法规及指导原则要求完成制剂部分CTD申报资料撰写和审核,并对下属进行相关专业的指导;
6.完成上级领导交办的其他工作。
要求:
1、药物制剂及药学相关专业,本科以上学历,5年以上制剂研究经验;2. 熟悉FDA、NMPA相关政策要求,熟悉GMP、药品研发制剂研究相关指导原则,熟悉口服固体制剂、注射剂等多剂型的处方工艺研究;
3. 有独立进行制剂处方工艺放大、验证、生产申报经验;
4. 有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力;
5. 爱岗敬业,有事业心和进取心,良好的沟通能力,有抗压能力。
其他要求
-
1人
- 研发专员/研发工程师
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。