分子诊断试剂研发工程师/主管

面议

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刷新时间：2024-01-09

职位描述

岗位职责：
1. 负责产品（体外诊断试剂）的研发工作：研发计划的制定、研发预算、研发方案的制定、研发过程的实施、研发文件的输出等；
2. 负责按照法规要求设计研发过程、开展注册检、设计和实施临床试验；
3. 负责新产品的转产，主要包括产品配方、工艺设计、试生产及相关问题解决及生产人员的培训；
4. 负责组织撰写、审核相关的申报资料，配合新产品的申报及体系应审工作；
5. 负责新产品研发工程中质量体系的完善，确保数据、文件及记录符合质量管理体系要求；
6. 负责对市场人员进行技术指导、资料输出及技术培训；
7. 上级领导安排的其他工作。
任职资格：
1. 生物、医药等全日制研究生及以上学历；
2. 2年以上诊断试剂研发经验，技术背景包括qPCR；
3. 具有PCR、荧光定量PCR等诊断试剂研发经验，有完整的诊断试剂盒全流程研发经验；
4. 具备优秀的项目管理经验，有责任心，具备较强的应变解决能力、协调能力；
5. 具备良好的英语口语能力和书面交流能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：研发专员/研发工程师

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。