QA主管
面议
珠海市
刷新时间:2024-03-11
职位描述
QA主管
产操作流程及GMP管理体系,了解无菌制剂要求。2. 根据项目阶段调整风险评估及应对策略。3. 有抗体类大分子项目成功申报IND的经验,有BLA经验更佳。4. 沟通表达能力强。5. 工作年限要求:本科2年及以上。6. 有上市品种生产现场QA经验的优先。7. 有眼用制剂生产现场QA经验的更佳。1. 对CDMO公司进行现场审计,提供文件清单,审核合规性及真实性。2. 对于研发体系审核试验记录真实性及完整性,GMP体系审核工艺规程、SOP、辅助记录及批记录等文件。3. 负责法规的收集和更新,提出整改建议并跟进实施(对内&对外)。4. 负责体系文件的合规性审核及归档。5. 对相关
其他要求
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1人
- QA总监/QA经理/QA主管
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 顾问C
企业信息
- 名称:
- 欧科健生物
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 100-499人
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