QC经理
30-40万元/年
北京市
刷新时间:1天前
职位描述
岗位名称:QC经理
汇报上级:质量负责人
办公地点:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地宝参南街16号院华润生命科学产业园4号楼3层
岗位职责:
1、负责制定本部门整体工作计划并落实,监督本部门工作完成情况。
2、负责组织开展实验室的日常管理,包括实验室仪器设备管理、计算机化系统及数据完整性管理、样品管理、标准品管理、菌种管理、检验用细胞系管理、试验试剂耗材管理等。
3、负责分析方法开发、方法转移、方法验证等工作,并协助检验仪器验证工作。4、负责物料、中间产品、成品的质量标准及分析方法的建立。
4、负责组织开展物料、中间产品、产品、工艺介质及其他样品的检测工作。
5、负责组织完成CNAS实验室能力验证、样品检测等工作。
6、负责产品稳定性研究方案制定,稳定性试验的实施。
7、负责IND、NDA质量检测部分申报材料的撰写。
8、上级安排的其他工作。
任职要求:
1、专业学历:生物制药、生物工程等相关专业,本科(统招)以上学历。
2、工作经验:5年以上要求质量检测工作经验,3年以上质量管理工作经验,有生物制品(自体免疫细胞、干细胞、外泌体、mRNA疫苗等)理化、生化、微生物背景工作经验,管理过5人以上团队。
3、熟悉生物医药行业相关法规、相关药典和国内外涉及检验部分制定原则,掌握药品质量相关知识。
4、熟练掌握流式细胞术检测、细胞功能检测、ELISA、Elispot、HPLC、UV、GC、基础检测、安全性检测等技能。
5、具备较强的管理能力,包括组织策划、分析判断、沟通协调、抗压能力等。
其他要求
-
1人
- 药物分析/药品检验
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 顾问C
企业信息
- 名称:
- 诗迈医药猎头
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 规模:
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