兽药注册经理/高级经理

25-40万元/年

天津市

刷新时间：2024-02-02

职位描述

职位描述
1）全面负责组织兽药注册申报工作，制定药物的注册策略，提供注册法规指导及支持；
2）完成药品注册申报资料审核，确保申报品种的审评及审批进程；
3）与政府监管机构积极沟通，促进注册项目顺利进行；
4）制定和维护注册相关的SOP及流程建设，与合规部门共同完成相应的SOP和流程文件的撰写；
5）掌握和跟踪国内外注册法规的最新动态和变化，并负责梳理汇总和传达。
任职要求：
1）本科及以上学历，兽医/兽药、药物制剂、药物分析等相关专业；
2）熟悉兽医临床试验，5年以上新兽药注册经验，至少有1个新兽药申报成功经验；
3）熟悉国家新药/新兽药研发注册规范及流程；
4）具备兽药GMP质量管理体系的相关知识，能够建立质量管理文件。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。