药物警戒负责人

20-30万元/年

杭州市

刷新时间：2天前

职位描述

岗位职责： 1.负责药物警戒体系的建立、运行和持续改进；负责重要药物警戒文件的审核和批准。 2.负责组织和落实风险管理活动，监督药品不良反应/事件报告、药品安全性检测、风向信号管理、风险最小化措施、定期安全性更新报告、上市后安全性研究等活动的开展，并组织制定风险管理计划。 3.负责药品安全性信息沟通的管理；领导药物警戒活动的开展。 4.确保公司内部与药品监督管理部门和药品不良反应监测机构沟通渠道顺畅。 5.负责应对各级药品监管部门关于药物警戒的检查工作。 6.负责药物警戒部日常管理工作。 7.配合质量管理部门等完成其他相关工作。任职要求： 1、 具有医学、药学、流行病学或者相关专业背景。 2、 具有本科及以上学历或者中级及以上专业技术职称。 3、 具有三年以上从事药物警戒相关工作经历。 4、 熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备药物警戒管理工作的知识和技能。 5、有生产企业类似产品的A证企业工作经验的优先。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药物安全/药物警戒PV

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。