RA 总监

50-150万元/年

北京市

刷新时间：2024-04-16

职位描述

岗位职责：
1、负责与国家药品审评中心的关系建立与维护，搜集新药政策及法规信息；
2、按照国家相关法律、法规，组织对化学药品进行新药注册申报及资料内审，并解决相关问题；
3、负责与注册部门、药检机构的联系，跟踪注册进度，掌握注册信息；
4、保持与国家药品审评中心的沟通，回复注册过程中的相关问题解答；
5、对多个拟开发新药进行产品特性、市场信息、文献资料等检索；
6、对拟开发新药的注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析。

任职要求：
1、本科以上学历，医药相关专业优先。
2、有很强的执行力及学习能力，综合能力强。
3、3年以上药品注册管理经验，熟悉药品注册法律法规及注册申报全流程工作。
3、优秀的人际沟通能力，广泛的医药注册人脉关系网。
4、具有很强的责任心和职业素养，以及优秀的团队协作能力。
5、能接受北京与成都两地频繁往返，或常驻北京。
6、有相关资源优先。
7、有新药成功注册经验及国际注册背景优先。

其他：
1、这个岗位主要工作是国家审评中心的沟通及维护以及注册过程中的问题协调、回复及解决等，具体注册流程工作不需要做，如资料撰写、提交等。
2、可以没有人脉关系，但是执行力和综合能力、学习能力一定要特别的强。其他信息所属部门：注册外联部  

创建者：龙欢  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。