药物警戒负责人

20-50万元/年

浙江省

刷新时间：2天前

职位描述

   二、药物警戒负责人
岗位描述：负责药物警戒体系的运行和持续改进，确保药物警戒体系符合相关法律法规的
要求。
1.任职资格与要求：
1.1 教育及相关工作经验
1.2 学历要求：本科及以上学历或中级及以上专业技术职称。
1.3 所学专业：医学、药学、流行病学或相关专业背景。
1.4 工作经验：三年以上从事药物警戒相关工作经历。
2.岗位职责
2.1 确保药品不良反应监测与报告的合规性。
2.2 监督开展药品安全风险识别、评估与控制，确保风险管理措施的有效执行。
2.3 负责药品安全性信息沟通的管理，确保沟通及时有效。
2.4 确保持有人内部以及与药品监督管理部门和药品不良反应监测机构沟通渠道顺畅。
2.5 负责重要药物警戒文件的审核或签发。
2.6 确保药物警戒主文件、药物警戒计划等关键的药物警戒文件及时更新并向监管部门提
交。
2.7 负责药物警戒部内部变更、纠正预防措施的批准。
2.8 负责其他药物警戒相关工作的管理。   

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药物安全/药物警戒PV

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。