研发总监
30-50万元/年
和田地区硕士及以上10年及以上
刷新时间:2024-05-13
职位描述
岗位职责
1、根据本公司发展战略,负责制定公司新产品开发计划并组织实施;负责组织新产品的选题、调研、论证和立项;负责对新产品研究试验的指导和管理。
2、对拟开发新产品、研究项目的选题、调研、论证和立项工作负执行和组织管理责任;对立项的新产品、新项目,制定出详细的研究进度,并组织实施。
3、组织开展工艺研究及质量标准研究工作。包括文献的检索和收集;研究所需物料的购买和准备;工艺处方设计和筛选;质量标准的起草和实验等;实验并完成有关研究资料;对新制剂稳定性考察所需的实验研究及申报资料整理;按照国家有关新药注册管理法规,对公司已完成的新产品研究项目资料的申报注册工作。
4、负责中药保护品种、国家基本药物、非处方药物等项目的申报资料;负责整理办理出口产品自由销售证书及相关注册资料;按国家有关规定,对本本公司生产产品的说明书、包装、标签的文字进行规范及备案工作。
5、负责新药注册、上市药品的再注册、上市药品的变更工作。
6、负责组织国家、自治区、地区、县项目管理及申报、答辩、实施、跟踪、结题。
7、负责药用植物园的种植,新药用植物资源的研究开发。
8、完成上级交办的其他临时性工作。
任职资格
1 学 历:硕士以上学历,药学、中药学、或相关专业毕业;
2 工作经验:具药学或中药学专业技术高级职称,执业药师资格,从事药物新产品研发工作五年以上或在同行业同职位任职五年以上工作经验。
3 技 能:在知名期刊发表过国内、国外专业论文,有药品发明专利,从事过中药、民族药新药研发、资料撰写,并获得临床批件或新药注册批件,具有项目报告撰写能力;承担过国家或省级科技项目;优秀的沟通协调能力、学习能力、创新能力。
4 应受过的特殊培训:新药研发培训、GMP培训,计算机操作培训。
5 素质要求:接受过知识产权、药学、医学相关法律法规的专业培训;掌握药品管理法、新药注册等国家医药行业相关法律、法规;熟悉新药研究工作流程、研究方法;掌握有关新药研发的政策和技术要求。
其他要求
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1人
- 研发总监/研究院院长
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 顾问C
企业信息
- 名称:
- 国内知名某药企
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 100-499人
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