QA经理

20-35万元/年

苏州市

刷新时间：4天前

职位描述

（一）、QA经理
岗位职责：（质量经理&质量受权人）
1、负责公司质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动及药品全生命周期质量管理
2、承担产品上市放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准
3、负责与国家、省、市药品生产监督管理部门的咨询沟通； 负责组织各种**生产、注册及GMP现场检查的迎检工作
4、负责公司验证总计划和年度验证计划，监督验证工作的开展
5、负责公司内部的GMP自检和现场审核工作；负责各项认证、客户审计等工作
6、负责质量团队的管理和GMP规范和质量意识的培训

任职要求：
1、硕士及以上学历，化药、制剂等相关专业；
2、英语流利，化药相关工作经验8年及以上，其中药厂生产QA管理经验5年及以上；
3、工作积极主动，认真负责，能承担较大工作压力；
4、有过FDA审计和GMP工作经验；

（二）、QC经理

岗位职责：
1、负责制定部门的操作规程及规章制度。
2、负责组织部门内人员按照相关的质量标准和检验操作规程完成日常工作，并对检验人员的操作进行监督和指导。
3、负责对检测数据、各种检测报告的内容复核，保证部门提供数据和材料真实、可靠；
4、负责对部门内的仪器设备、实验工具等进行规范管理。
5、负责GMP自检和现场审核工作；负责各项认证、客户审计工作
6、确保部门内所有工作内容符合GMP/FDA及国家质量标准的规定。
任职要求：
1、硕士及以上学历，化药、制剂等相关专业；
2、英语流利，8年以上化药相关工作经验，其中药厂生产QC管理经验5年及以上；
2、工作积极主动，认真负责，能承担较大工作压力；
3、有过FDA审计和GMP工作经验；

（三）、生产总监

岗位职责：
1、负责建立生产管理制度，并监督生产管理制度的贯彻实施符后FDA及GMP相关要求
2、负责生产计划的订立和落实，把控日常技术及生产情况
3、负责生产质量监督管理，规范生产操作流程，优化生产工艺，提升产品质量
4、负责日常生产设备管理，确保生产在符合法规及SOP的条件下进行，包括提高生产效率、设备使用效率、降低生产成本、提升产品质量、提高员工素养、保障安全生产等
5、负责组织生产、设备、安全检查、环保、生产统计等管理制度的拟订、修改、检查、监督及实施执行
6、随时把握生产过程中的质量状态，协调各部门之间的沟通与合作，解决生产中出现的各种问题；对生产设备及时维护，保证生产现场能够正常运行，设备处于良好状态
7、精通生产GMP要求规范，并进行GMP规范和质量相关的培训
任职要求：
1、本科及以上学历，化药等相关专业；英文流利。
2、化药相关工作经验10年及以上，其中药厂生产管理经验5年及以上；
3、工作积极主动，认真负责，能承担较大工作压力；
4、有过FDA审计和GMP工作经验；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。