质量研究项目经理

20-30万元/年

四川省

刷新时间：3天前

职位描述

  工作职责1、负责研发项目质量研究，包括原料药、制剂质量标准的建立、方法验证及稳定性研究；
2、负责质量研究申报资料的撰写和审核。

任职资格1、药物分析、药学、药物化学、有机化学或相关专业本科及以上；
2、3年以上药品研发分析经验；
3、至少独立主持过3个以上药品质量研究及申报工作、且至少1个项目已获得批准；
4、具有独立承担药品研发分析经验，能独立制定仿制药及变更研究质量标准研究方案、熟悉分析方法研究验证流程；
5、熟悉申报资料中关于分析方面的技术要求，能够撰写质量研究部分、稳定性部分申报资料和CP格式的质量标准；
6、熟练使用相关的质量分析精密仪器，包括偏差原因的查找，数据的分析统计与处理；
7、有较强的文献检索能力和一定的英语水平，能独立检索外文资料；
8、有较强的文字功底及语言表达能力，申报资料撰写严谨科学、沟通顺畅；
9、有较强的主动学习能力，积极上进，能适应高强度的工作节奏和氛围；
10、有一定的团队管理能力，具有良好的沟通、协调能力；
11、具备丰富的团队管理经验，项目管理经验者优先考虑。  

其他要求

招聘人数：3人
职能类别：药物分析/药品检验

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。