稽查经理
面议
南京市
刷新时间:2023-03-20
职位描述
岗位职责:
1.负责医学部临床质量相关工作的发展规划;
2.负责制定临床试验稽查计划;
3.负责对临床试验项目进行稽查,包括研究机构现场及公司内部文件,完成相应的报告和记录 ;
4.负责临床试验稽查结果的追踪,督促稽查结果能得到及时的纠正和预防 ;
5.按规定对临床项目实施质量保证,分析质量问题并提出质量改进措施 ;
6.负责部门质量体系建设及SOPs内容更新同时维护升级 ;
7.负责跟踪国内外最新的临床试验相关的法律、法规和指南;
8.负责开展部门临床试验的基础培训工作,包括GCP培训、SOPs培训。
任职要求:
1.医学、药学相关专业,本科及以上学历;
2、2年及以上临床稽查工作经验,其中项目管理经验1年以上;
3.熟悉GCP、ICH GCP、相关法律法规,及FDA/EMEA/CFDA 临床研究质量管理相关指南;
4.具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力;
5.熟练使用office办公软件,良好的PPT制作应用能力和培训技巧。
6.逻辑性强,细致有耐心,善于发现问题,责任心强,具有团队精神,有较强的抗压能力,能适应出差。
其他要求
-
100人
- 临床稽查QA
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 分公司总
企业信息
- 名称:
- 国内某知名药企
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 10000人以上
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