QA经理

面议

台州市本科及以上

刷新时间：2024-03-15

职位描述

原料药QA总监：
岗位职责：
1、负责统筹现有车间和未来新建药厂的GMP认证所需的软件系统建设工作，组织GMP认证软件系统资料的编制工作，按GMP认证标准规范公司的运作和管理。
2、领导QA人员完成原有车间和未来新建厂的QC建设工作，按照GMP要求，对QC的硬件建设需求情况提出建议，顺利完成筹建工作。
3、负责公司贯彻和执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》，负责《GMP》学习、培训、继续教育的监督、考核和评价工作。
4、负责审核公司生产、质量相关人员培训计划并对人员培训的实际效果进行评价。
5、负责对国家相关法律、法规和《GMP》文件的收集、变更工作。
6、负责建立质量保证管理制度并负责组织实施。
7、建立偏差处理管理制度，审核偏差处理记录。
8、负责组织对主要物料供应商质量体系进行评估。
9、负责落实监督、督促产品质量回顾分析报告的完成，并对产品质量回顾总结建议缺陷项
进行整改。
10、负责督促物料、产品、中间产品稳定性考察工作。
11、负责对人员与机构的培训、人员健康管理，负责厂房与设施、设备、物料、公用系统，生产车间、仓库、质量控制等管理。对公司《GMP》实施情况进行监督和检查，以及对公司GMP自检工作。
12、负责新产品资料交接准备工作以及综合结论评价。
13、负责对确认与验证总计划的审核工作，并对实施其监督、检查、评价报告和报告发放工作。
14、负责组织对公司药品生产、质量风险评估、纠正与预防措施等工作的审核和评价、报告工作。
15、负责对公司生产、质量所有变更申请的审核、评价和报告工作。
16、负责物料、成品放行前的审核，并确保物料、成品及时放行。
17、定期组织公司产品相关质量分析会议。
18、负责部门的日常管理工作及部门人员的招聘、培训、考核、激励等管理工作。
19、配合生产及其他部门做好相关配合工作，完成领导交办的任务。
任职资格：
1、具有药学或相关专业本科及以上学历,执业药师优先。
2、7年以上从事药品生产和质量管理的实践经验。
3、具备原料药的质量控制经验及化验项目管理经验。
4、熟悉医药行业相关法规，掌握药品质量管理体系，能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题。

制剂QA经理：
岗位职责：
1、参与公司质量管理体系建设工作，对GMP管理和文件执行情况及时监督、检查、指导；
2、负责质量体系内各部门文件的审核、会审，并负责审核或指导QA人员审核批记录；
3、负责组织QA人员对生产过程、检验过程、公用系统、物料管理等进行监控；
4、负责组织各部门进行相关的验证工作，并参与审核验证方案及报告；
5、参与偏差、OOS、投诉等质量事件的调查，并参与涉及产品的处理；
6、负责对各部门制订的纠正和预防措施的合理性、充分性及其实施后的有效性进行审核、评估；
7、组织对公司员工进行GMP等法规的培训、考核；
8、完成领导安排的其他相关工作。
任职要求：
1、药学或相关专业本科以上学历；
2、5年以上制药行业质量管理工作经验；
3、持有执业药师资格证优先。

其他要求

招聘人数：2人
所属部门：质量部
职能类别：QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。