QA专员(文件/外包现场)社
面议
杭州市大专及以上1年及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
1、负责公司GMP类文件体系的存档及版本更新管理、控制工作,向质量部经理汇报。
2、负责外包现场监管、取样等工作。
3、所有公司已批准的现行文件原件的存档管理,及其发放、登记,确保现场使用文件的现行性;负责失效文件或撤销文件的收回和销毁。
4、负责按规定对已失效或撤销文件原件进行存档管理,确保存档文件原件及电子版文件的保密性和安全性。
5、负责建立GMP类文件清单,列明文件号、版本号、生效日期、复审时间等,每季度向个部门分发现行文件目录,以便各部门对文件最新版本进行核对,确保现场文件的现行性。
6、督促各部门做好文件的定期复审工作。
7、负责包括批记录在内的各种空白记录的控制发放,批生产记录副本发放前的准确性检查。
8、负责质量部档案室的管理和维护。
任职资格:
1、药学或相关专业,大专及以上学历。
2、熟悉cGMP及相关指南。
3、计算机操作熟练。
4、工作主动性、团队合作精神强,良好的人际关系和沟通能力。
其他要求
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1人
公司介绍
杭州民生滨江制药有限公司起源于2008年,是杭州民生药业有限公司全资子公司,专注于中高端口服固体制剂生产销售,多次通过国内GMP检查和美国FDA现场检查。
迄今为止,9个品种已获得美国FDA批准,大部分已实现规模化出口,多个品种等待批准。在不断开拓国际市场的同时,公司积极开展品种国内外双报工作,将高品质的药品供应国内市场,多个产品已获批,数个产品等待批准。
展望未来,滨江制药将进一步发挥公司cGMP平台优势,深耕国际规范市场,加大优势品种在国内的申报与上市工作。随着公司产品线的不断完善,滨江制药必将进入新的快速发展时期。
招聘热线:0571-89976069. 招聘邮箱:msbinjiang_hr@mspharm.com。