微生物组组长社

面议

宜昌市本科及以上4年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

负责本岗位检测工作安排；
负责微生物分析岗位技能培训；
负责本组仪器日常维护保养工作执行情况检查；
负责检测用仪器内部校验工作安排；
负责本组检验记录的复核；
负责参与本组产生的OOS、偏差等异常事件的调查；负责本组人员的考勤、考核；
负责本组的CAPA落实


任职要求：
分析专业或相关专业本科及以上学历 ；
从事药品检验微生物分析工作3年以上经验；
熟悉药品微生物限度检测、无菌检测、洁净环境监测等工作

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

上海汇伦湖北制药有限公司为上海汇伦生物科技有限公司全资子公司，成立于2019年11月，注册资本1亿3000万元。我司应湖北省枝江市（入选2020年赛迪中国百强县）**的招商引资，已经落户枝江市姚家港化工园，计划投资20亿元建成一个符合美国FDA要求和符合欧盟标准的新的高水平的原料药生产基地。
上海汇伦生物科技有限公司秉承“仿制药更优，原创药更好”的发展理念，主要研发领域为抗肿瘤、心血管、呼吸、消化、妇科及男科等，并拥有多层次强大的产品管线。公司研发的创新药主要聚焦于肿瘤领域，2020年初取得1个1类化学小分子PARP***临床批件，并进入临床研究。2017年和2018年均入选“中国药品研发综合实力排行榜TOP100”，2020年荣誉入选“2020中国医药创新企业100强”
目前，我们集团公司已建成2个原料药车间（普药类、抗肿瘤类）、1个冻干粉针车间、1个口服固体制剂车间（含片剂、胶囊、颗粒剂等剂型），分别于2018年、2019年通过GMP检查。原料药已形成产能20多吨，片剂产能2.8亿片，冻干粉针产能100万支。
2020年，经过十多年的研发领域的深耕和沉淀，公司目前已进入持续的研发申报收获期和产业化制造的建设期。
我司“注射用西维来司他钠”于2020年2月9日经国家药监局抗新型冠状病***物特别审批专家组评议，同意启动特别审批程序。通过国家局、省局、泰州各级**及我公司的共同努力， 我司“注射用西维来司他钠”是国家药监局应急批准的5个新冠肺炎疫情防控临床试验药物之一，适用于改善伴有全身性炎症反应综合征的急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征。该品种在短短的27天获批上市，用于改善新冠肺炎造成的急性肺损伤，将对疫情防治发挥重要作用。
我司替格瑞洛片于2019年9月5日获得生产批件，并于2019年12月3日正式上市销售。 2020年8月全国集中采购正式开标，本轮集中采购有共约200家企业参与投标，采购品种也进一步扩大，数量接近前两次集采中选品种的总和。上海汇伦康迈瑞?替格瑞洛片以***顺位成功中选本轮国采。
随着注射用西维来司他钠的批准上市，以及替格瑞洛片***顺位中选本轮国采，公司将进入成长发展的快车道。未来将在泰州医药高新技术产业园区（中国医药城）和湖北枝江建设更大规模的制剂原药产业基地，布局仿制药产品国际化，建成后口服固体制剂产能规模将达到50亿片/年。