制剂课题组长社

面议

南京市2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

岗位职责：
1、负责文献调研、专利分析，完成立项报告制剂部分的撰写、审核和初步的技术评估工作；
2、负责制定项目制剂处方及工艺筛选和优化的研究计划，制定实验方案，安排和分配研究人员，及时完成对项目管理软件中相应任务的实验方案、结果总结和报告的提交、审核及批准。指导和协助及时完成相应实验，对实验记录进行审核；对研究中出现的问题，及时进行解决、反馈和跟进；
3、负责与相关分析负责人对接项目管理、项目计划、项目进度等方面的协调作，及时汇总制剂及分析研究结果，完成并提交实验研究小结报告，并根据实际具体情况，适时调整研究计划和方案并提出申请；
4、负责完成中试放大、工艺验证相关批生产、工艺验证及必要的设备验证等的方案和记录的草拟和审核，并协助和配合相关负责人完成注册相关中试放大、验证和生产等技术转移任务；
5、负责按照相关法规指导原则或技术文件，完成制剂相关申报资料的撰写和审核工作；
6、按照相关要求，组织相关人员，配合注册部完成研制现场和生产现场核查工作；
7、负责指导和协助项目部内研究人员完成仪器日常的维护、解决仪器出现的各种问题；
8、负责协助或完成上级领导安排的其他相关事务。


任职要求：
1、学历：本科及以上；
2、专业：药学、药物制剂、制剂学、制药工程、生物制药等 ；
3、专业知识： 药学、药物制剂、药理、药化、药分、药代动力学、药事管理等；
4、能够熟练进行专业文献的检索工作；能够阅读相应专业英文文献；
5、能熟练应用office软件，掌握基本的实验设计及相关分析软件；
6、 有注射剂及多肽类药物研发经验者优先。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：生物制剂研究

公司介绍