质量保证专员社

面议

沈阳市硕士及以上1年及以上

发布时间：2023-12-08

职位描述

岗位职责：
1、负责质量体系文件的更新及维护，负责医学部文件的审核；
2、负责质量体系的日常管理，参与周期性评审；
3、负责医学部的档案管理；
4、负责医学部的培训管理；
5、负责医学部外委供应商的管理，包括建立维护供应商档案，及供应商的审计评估。
6、协助部门领导其他工作。
任职资格：
1、药学、临床医学或相关专业硕士及以上学历；
2、1年以上质量管理（QA）工作经验，有临床QA经验的优先考虑；
3、熟悉药品相关法律法规，能编写质量管理相关文件；
4、逻辑性强，耐心细致，善于发现问题，有良好的沟通能力及持续学习能力，具有较强的计划能力和执行力，有责任心，能适应出差。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA工程师

公司介绍

1993年，沈阳三生制药有限公司成立。是一家集生物药品的研发、生产、和销售一体化的高新技术企业。2007年2月7日，三生制药成功在美国纳斯达克证券交易所上市，成为第一家在美国纳斯达克IPO的中国生物科技公司。交易代码为SSRX。公司中文名称为“三生”，公司希冀用“珍爱生命、关注生存、创造生活”的崇高信念激励自己。公司英文名称为“SUNSHINE”，取“阳光”的含义，寄托着三生人以“阳光般的温暖和热情”服务于患者，造福人类社会的伟大理想。经过十几年的发展，我们已经完成了四个蛋白类药物的研发和产业化，还有一些新产品在研发和报批中；我们建立了符合GMP标准的生产体系，生产规模能够保证市场需求，我们开始按照欧洲药典标准控制产品质量；我们建立了遍布全国的市场营销网络，以专业化推广模式开拓市场，产品获得了很高的市场占有率。经营业绩稳定增长，公司已经进入快速发展阶段。这些不俗的业绩，标志着公司已经走上日趋成熟的道路。我们要以此为新的起点，向更高的目标发展。所以还需加倍努力。今后，公司还将继续坚持生物技术的专业化发展方向，以基因工程蛋白类药物技术平台为基础，开发具有独立知识产权的新技术和新产品。我们需要认真研究生物技术产业化各个环节的特点，不仅保持研发方面的优势，还要在生产、销售等方面进行创新，具有独到之处，建立有特色的生物技术公司。为了达到目标，我们要坚持实干，持之以恒，做事不能半途而废。我们要建立良好的工作环境及和谐的人际关系，调动员工的积极性和创造性。公司要培养和吸收一流人才，坚持以人为本，朝着国际化方向不断发展和壮大。我们每天都处在竞争中。我们要把眼光放远，不随波逐流，不畏惧困难，勇往直前。公司网址：http://www.3sbio.com