生产技术副主管社

面议

市辖区本科及以上3年及以上

发布时间：2024-04-25

职位描述

职责表述：
1、负责对生产技术及工艺的稳定性进行有效管理，并在确保生产工艺稳定的前提下，进行持续有效的工艺技术优化；
2、负责监控生产过程中出现的影响产品质量的异常事件，组织相关负责人讨论并采取正确的方法进行解决，并审核制定的措施的合理性及必要性；
3、根据国家和国际相关规范，以及公司质量体系规定，负责生产体系的质量相关工作；
4、监督生产部按产品工艺流程要求操作，监督生产记录按要求及时填写，如实记录；
5、负责协调生产部及内、外部涉及生产工艺相关事宜；
6、负责对本部门年度生产计划的分解、落实；
7、参与公司新建生产设施的工作;商业化产品工艺、新增生产场地变更工作；
8、执行新产品和已上市产品技术转移工作；
9、执行生产技术改进和成本控制；
任职条件：
1、生物、医学、药学工程或相关专业，本科以上学历；
2、3年以上生物制药企业CMC、中试或生产技术管理经验，有主持过抗体药物生产经验者更佳；
3、掌握国内外GMP法规要求和生物药原液及制剂生产工艺、技术；
4、备跨级别沟通能力，并具备协调上下级利益出发点不同的沟通能力，且能得到对部门发展有利的结果；
5、具备较强的项目管理能力；
6、较强的市场观念、效益观念、成本观念、质量观念、科学管理经验、创新观念；
7、良好的中英文交流能力；
8、性格稳重、执行力强、良好的团队精神。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：蛋白纯化

公司介绍

百泰生物药业有限公司成立于2000年8月1日，是中国和古巴合资的生物医药高新技术企业，以研发和生产治疗恶性肿瘤的单克隆抗体为主营方向。百泰生物在北京经济技术开发区投资建设的研发和生产基地占地22,300平方米，包含抗体工程研究院、中试中心和生产车间，形成新药研发到产业化的完整体系，承担了国家高新技术产业研究发展（863）计划、国家发改委高技术产业化示范工程、北京市科技计划等许多项重大项目。
百泰生物成功开发了我国第一个人源化抗体药物―重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体“泰欣生”，2005年4月获得国家食品药品监督管理局颁发的生物I类新药证书，填补了我国人源化单克隆抗体药物的空白。泰欣生是综合利用基因工程、细胞工程和抗体工程等多种先进技术开发的癌症治疗药物，代表了现代生物医药技术发展的主导方向。

百泰生物拥有中国第一个世界水平的抗体人源化技术平台，代表了国际生物医药发展的核心技术和主流方向。人源化单克隆抗体被国际医药学界公认为本世纪最有希望攻克癌症顽疾的新型药物，成为各国竞相开发的热点，但目前世界上只有少数国家掌握抗体人源化技术。通过国际合作，百泰生物率先建立起抗体人源化技术平台，并利用其开发出人源化单克隆抗体泰欣生，人源化程度达到95%，技术水平世界领先。

百泰生物设计建造了中国第一条全自动大规模哺乳动物细胞培养生产线，是目前国内规模最大、设施最完备、技术最先进的大规模细胞培养技术平台。百泰生物在动物细胞大规模培养技术领域的突破对我国生物医药产业的发展具有重大意义。

优秀的人才是百泰生物的发展之本，也是百泰生物的优势所在。百泰生物聚集了一大批以海外归国学者和外国专家为主体的高素质、高水平的专业技术人才，他们朝气蓬勃，敬业求实，开拓创新，准确把握全球生物医药的发展方向。百泰生物致力于培育自主创新能力，不断开拓进取。

发展中的百泰以现代化大型生物制药企业为目标，以提高中国医药研究生产水平，提高人民健康水平为宗旨，通过国际化、产业化、标准化、规模化的运营模式，致力于将生物科技发展的最新成就服务于健康事业，不断为癌症患者重获健康奉献最先进最有效的良药，与您一道见证中国生命科学和生物医药的崛起。