高级临床监查员-SCRA社

面议

广州市本科及以上3年及以上

发布时间：2024-05-01

职位描述

岗位职责：
1. 负责临床试验研究中心的筛选，必要时进行现场调研。
2. 负责跟进CRO对研究中心的管理，按要求汇报研究中心项目进展情况，及时反馈研究中心出现的问题并根据公司确定的措施跟进至问题解决。
3. 根据临床试验项目质控计划对研究中心进行现场监查，记录并反馈发现的问题，督促CRO改进或者解决。
4. 负责跟进CRO对研究中心临床试验相关文件收集、审核、存档。
5. 负责确定研究中心是否已具备启动的条件，跟进CRO启动会议安排，参加启动会并跟进CRO对会上所提问题的落实解决。
6. 负责跟进临床试验药物、物资的准备及寄送，确认准确及时送达，相关记录完整。
7. 完成上级交代的其他工作。

任职要求：
1. 临床医学、护理学、临床药理学、药学及相关专业，统招本科及以上学历；
2. 至少有4年及以上制药企业或CRO公司化药项目监查工作经验；
3. 掌握临床试验管理规范的知识，熟悉药物研发的全过程，熟悉临床研究的各阶段工作；
4. 性格外向，为人诚信、细致、严谨，有较强的责任心；
5. base广州，能接受非出差时间在公司上班。
职位福利：五险一金、绩效奖金、包吃、包住、带薪年假、弹性工作、免费班车、周末双休

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：

公司介绍

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一品红药业股份有限公司，是以医药生产、研发、销售为核心业务的现代化医药企业。一品红药业成立于2002年，注册资本9000万元，总部位于广州市最具竞争力的商业中心珠江新城。公司自成立以来，先后荣获“高新技术企业”、“A级纳税人”、“2013中国经济最具发展潜力企业”、“经济社会贡献优秀民营企业”、“广东省著名商标”、“守合同重信用企业”等荣誉。
一品红药业股份有限公司旗下全资子公司广州一品红制药有限公司，拥有以化学药、中药产品为核心的现代化生产基地，占地面积120亩,一期建筑面积约5万平方米，有冻干粉针剂、片剂、口服液、胶囊剂、颗粒剂、洗剂、中药提取等多条先进生产线，并通过新版GMP认证，年生产能力达50亿元以上。现有产品批准文号130个，其中独家品种11个。为进一步提升生产实力，一品红启动二期生产基地建设，建筑面积约12万平方米，年产能可达100亿元以上。
近年来，公司不断加大自主研发投入，积极引进技术和人才，并与国内多家知名院校、权威科研院所紧密合作，在广州生物岛启动研发基地建设项目，建设工程技术中心和生物医药科研合作平台，保障企业的研发和持续创新能力。一品红制药已获得国内外发明专利近30项，有10余个新品处于生产审批和临床审批阶段，在研国家一类新药、中药和化药3类新药等20多项。
为了更进一步提升公司业务的运营效率，加强管理，公司引进OracleERP系统，实现了内外信息一体化、服务管理体系标准化，达到了业务流、资金流、物流、信息流的并行统一和BI（Oracle的智能商业分析）的全方位分析。
公司通过“销售训练营、干部培训班”，培养“专业、专注”的营销服务团队。目前在全国设立了28个省级办事处，在广东省设立了21个地级办事处，为一品红制药10余个独家专利产品的市场拓展奠定了坚实的基础。
一品红药业践行“中华一品红，福泽千万家”的企业愿景，积极投身社会公益事业，开展捐资助学、援助汶川、社会文化建设项目、关爱***健康、雅安灾区援助等公益活动，以实际行动履行着企业的社会责任，弘扬大爱，回报社会。
面对未来，一品红药业秉承“诚信、责任、创新、高效、结果、卓越”的价值观，以“为人类健康事业不懈奋斗”为使命，不断创新管理理念及营销模式，加强客户战略合作，资源共享，互利共赢，将一品红药业打造成为具有持续竞争力的创新型医药集团。