QA经理社
6K-8K/月
烟台市
发布时间:2023-09-06
职位描述
职位描述:
1、5年以上质量管理工作经验(含1年生产管理经验)
2、3年以上无菌药品质量管理工作经验(在大中型制药厂)
3、熟悉并能撰写设备确认、工艺验证、清洁验证、公用工程系统确认方案
4、具备质量管理体系文件起草及体系建设的能力
5、熟练使用各种验证设备
6、具备通过欧盟GMP及CGMP认证工作经验优先
7、具备QC管理经验者优先
8、英语四级以上
其他要求
-
1人
- QA总监/QA经理/QA主管
公司介绍
石药集团百克(山东)生物制药有限公司是石药集团有限公司控股新建的高新技术企业,于2010年底成立,注册资本10000万元。公司以开发生产生物药为主要目标,构建石药集团生物制药产品生产平台,建设符合GMP标准的高端生物制药生产线,利用重组DNA技术津恤力、津优力等肿瘤治疗的辅助药物,目前恤力、津优力已实现产业化。
公司致力于生物制药,针对癌症辅助用药重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF)注射液血浆半衰期短(3.5小时)需要多次注射的现状,公司应用专利技术——重组蛋白定点PEG工艺,对产品进行结构优化,开发出了第二代产品聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)注射液,实现了多项关键技术的重大突破,使其血浆半衰期大大延长(47小时),药物的免疫原性和抗原性降低;药物溶解性增加、生物利用度提高;制剂稳定性增强,具有长效制剂的应用潜力。
此项目打破了国际垄断局面,结束了该药物长期以来依赖国外进口的现状,预计将在未来一段时间内逐步替代rhG-CSF注射液而不被其他药物所替代,其潜在的市场容量要比普通rhG-CSF注射液更大。该项目于2012年被列入山东省科技厅的“山东省自主创新专项项目”,并获得1000万元资金支持。目前公司在研产品还包括重组鲑鱼降钙素注射液和片剂、冻干重组人甲状旁腺素(1-34)、冻干重组人胰高血糖素样肽-1受体激动剂、聚乙二醇化重组人胰高血糖素样肽-1受体激动剂注射液、聚乙二醇化重组人干扰素α-2a注射液、抗体(重组人源化抗VEGF抗体注射液)、疫苗(治疗型艾滋病疫苗注射液)等多个品种。
公司立志成为国内规模大、技术水平为先进的生物制药基地,不仅可以打破国外技术垄断,实现国内具有自主知识产权的战略产品的上市,而且将有力提升烟台市产业技术水平,为山东半岛蓝色经济区建设做出贡献。
石药集团在医药行业的成功主要归功于全体员工。石药是一个广纳人才,任人唯贤的企业。我们为员工营造良好的工作环境和足够的发展空间,并鼓励他们不断变革创新。我们关心员工的福利,肯定他们对公司的贡献。石药是一个成就事业的摇篮,希望所有的优秀人士加入石药大家庭。
联系人:杜女士,联系电话:0535-3397316,Email:sybkhr@163.com
公司地址:山东省烟台市牟平区沁水韩国工业园金埠大街212号
相关职位
更多- 医学总监80-120万元/年
- 首席医学官40-100万元/年
- 偶联研究员15-30万元/年
- 化妆品检测事业部总经理/副总经理40-60万元/年
- 抖音IP运营主管/经理(药师IP运营)25-40万元/年
- 临床医学总监80-150万元/年
- 品牌营销经理25-40万元/年
- 西南大区经理50-80万元/年
- 电商总监(合伙人)面议
- 医学经理/ED/SD60-80万元/年