QA检查员（半年在香港工作）社

面议

海口市本科及以上1年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

要求：
1、掌握GMP法规和制药企业的相关质量体系，掌握药典和行业标准、掌握国家制药行业的相关政策和法律法规。
2、精通GMP，具有良好的沟通协调能力，具有一定的风险识别及控制能力，具备QA所要求的管理能力。

岗位职责：
1、监督GMP执行状况。
2、监控影晌产品质量的因素。
3、负责生产全过程、包装全过程质量监控。
4、监督厂区卫生状况。
5、监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态。
6、监督关键设备经过确认。
7、监控生产区域内物料和产品的储存条件。
8、负责对公用工程、仓库进行监督检查。
9、监督所有与质量有关的变更执行。
10、监督委托生产。
11、监督公司所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训。
12、负责对各工序批生产记录进行审核。
13、负责洁净度、压缩空气监测。
14、负责对原辅料、工艺用水、包装材料、中间产品和成品等进行取样。
15、负责对外包装材料进行检验，出具检验报告。
16、参与自检。
17、参与产品质量档案整理。
18、参与产品年度质量回顾分析。
19、参与所有重大偏差和检验结果超标已经过调査并得到及时处理。
20、参与所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。
21、参与质量分析会。
22、参与完成各种必要的确认或验证工作。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：生物工程

公司介绍

海南澳美华制药有限公司是香港制药厂有限公司（香港最大制药企业）在海南投资成立的全资子公司，同时也是香港澳美在海南的人才培训基地，表现优异的员工将有机会赴港工作。公司在香港总部的技术支持及科学管理下高速发展，目前拥有片剂、胶囊剂、干混悬剂、丸剂等多条gmp生产线，主要致力于心血管及抗生素药物的研发和生产。公司秉承“以精湛科技奉献优质药品，以真诚服务致力人类健康”理念。