药品注册报批专员社

3K-4.5K/月

扬州市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位要求：
1、本科及以上学历，医药学专业；
2、熟悉新药报批注册的主要工作内容及工作流程；
3、具有良好的沟通协调能力，负责与药监所建立良好沟通关系；
4、信息收集能力较强，善于发现问题；
5、熟练阅读专业英语文献资料，熟悉基本的电脑操作；

岗位职责：
1、协助上级完成新药开发前期立项调研工作，收集、整理相关资料；
2、负责跟进项目进度，协助准备报批资料；
3、协助上级完成报批资料整理，提交报批资料；
4、负责与药监部门建立良好沟通关系；
5、协助上级完成现场核查、样品检验等相应工作；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

扬州联澳生物医药有限公司是由上市公司江苏联环药业股份有限公司参与出资建立的高新技术企业，座落于历史文化名城——扬州市邗江工业园。
公司成立于2006年，注册资本4500万元，总投资达13000万元，公司占地面积5.33万平方米，总建筑面积2.88万平方米，一期建筑面积1.68万平方米，拥有包括10个车间、技术中心、培训中心和办公大楼在内的共15幢建筑。公司是国内领先的原料药及药物中间体生产企业，其产品主要销往欧美市场，为国内外客户提供优质服务。公司一期工程项目投产后产值将达到2亿元，全部项目建成后产值将达到3亿~5亿元。
公司与国内外20多家知名的高等院校和科研院所建立了长期的战略合作伙伴关系，将开展多方位深层次的科研合作，与上述多个科研机构合作建立实验室或研究机构。公司同时还将与国外知名的大公司开展多方面的合作，不断扩大和延伸公司产品在欧美市场的影响。公司将全力做好开展欧美市场的药品销售注册工作，积极通过FDA认证、欧盟COS认证和国外主要医药市场注册。
公司还将建立并通过包括IS09001(质量)体系、IS014001(环境)体系、OHSASl8001(职业健康安全)体系、GMP体系和EHS体系（环境、安全和健康管理）等在内的一系列科学管理体系的认证。
公司坚持“安全第一、以人为本、可持续发展”的理念，为国内外客户提供高质量的创新医药产品，建设资源节约型、环境友好型、学习创新型企业，实现与员工、客户、社会的和谐发展。