工艺分析组长社

面议

市辖区本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

1.负责工艺研发和放大分析团队的建设和管理；
2.负责和工艺开发实验人员进行跨部门沟通协作；
3.负责解决工艺开发过程中遇到的分析问题；
4.负责分析实验室的全面管理工作，制定实验室工作目标；
5.拟定分析实验室各项管理规程，并监督指导部门人员正确展开工作；
6.负责建立操作规程；
7.负责对产品的检验方法及仪器的验证方法进行开发验证；
8.负责对部门人员进行业务技能培训及操作规范培训。

任职要求：
1.具有丰富的工艺开发所需分析方法的开发及验证经验；
2.熟悉工艺开发过程中的检测标准和检验流程；
3.熟悉HPLC、LCMS、NMR、GC、UV等仪器，能独立编写操作文件，建立并验证分析方法；
4.熟悉中国GMP法规及美国FDA对原料药生产要求，具备质量审计经验；
5.具有药品生产、质量管理、合成化学方面的知识；
6.具有5年以上从事药品生产和质量控制的实际经验；
7.本科以上学历，化学或药物分析相关专业。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

药明康德新药开发有限公司于2000年12月成立，是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司，在中美两国均有运营实体。作为一家以研究为首任，以客户为中心的公司，药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务，服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的外包服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。
十多年来，药明康德成功打造了全方位一体化的研发服务技术平台。创建之初，药明康德凭借其在发现化学合成领域的雄厚实力实现了全面发展。近几年来，我们又新增了一系列一体化服务，包括分析服务、生物分析服务、工艺研究、工艺研发服务、API生产服务、药物代谢及其动力学服务、研发生物学、药理学、制剂、毒理学、基因组服务、生物制剂生产服务、抗体及生物诊断试剂的生产和销售服务以及临床研发和产品注册服务等。
从2000年12月创立至今，药明康德的员工数从4人增长至9000多人，实验室由当初仅有的一间增长到现在近30万平方米的研发基地及生产厂房。与此同时，药明康德还在不断增强服务能力，拓宽服务领域，以更好地服务公司持续增长的全球业务需求。作为一家全球领先的医药研发外包服务公司，药明康德将继续致力于在中美两国为全球客户提供高质量的医药研发服务，帮助研发出更多造福患者的新药及产品。

天津药明康德新药开发有限公司成立于2006年6月，是一家集新药研发服务和科研成果产业化为一体的高技术企业。天津药明康德以“为全人类新药研发提供知识服务”为宗旨，做大做强化学服务业务，拓展业务技术领域，努力建成一个国际一流的、集药物靶点研究、药物分子设计及筛选、先导化合物生成和优化、药物模板设计、化合物库产业化等技术为一体的综合性新药研发服务平台，为海内外制药企业提供前临床研究服务。