个人登录 
企业登录 
国家食品药品监管总局关于停止生产销售使用氯美扎酮的公告
时间：2017/03/28来源： 国家食品药品监管总局阅读：1034
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》四十一条规定，经国家食品药品监督管理总局组织再评价，认为氯美扎酮可造成中枢及外周神经系统、皮肤及其附件、胃肠系统损害，特别是严重的皮肤不良反应发生率较高，临床价值有限，在我国使用风险大于效益。国家食品药品监督管理总局决定停止氯美扎酮原料药及其制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。已上市销售的氯美扎酮原料药及其制剂由生产企业负责召回，召回工作应于2016年12月31日前完成，召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。
特此公告。
附件：氯美扎酮原料药及其制剂生产企业名单
国家食品药品监管总局
2016年11月18日
最新医药动态
更多»相关资讯
更多»- 1国家食品药品监管总局 中国铁路总公司关于印发铁路运营食品安全管理办法的通知
- 2国家食品药品监管总局关于印发一次性使用塑料血袋等21种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知
- 3兰索拉唑生物等效性试验指导意见草案
- 4国家食品药品监管总局关于发布结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册技术审查指导原则的通告
- 5《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读（三）
- 6医保跨省异地就医直接结算新规出台
- 7总局关于中国医学科学院医学生物学研究所药品GMP认证公告（2017年第21号）
- 8国家食品药品监管总局关于发布化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）的通告
- 9国家卫生计生委办公厅 国家质检总局办公厅关于印发《<中国消除疟疾行动计划（2010-2020年）>中期评估报告》的通知
- 10ω-3羧酸胶囊生物等效性试验指导意见草案
- 11曾因垄断被罚1亿，先声药业收购案宣判
- 12医药领域行贿，「从重」处罚
- 13中纪委国家监委召开动员会，配合开展全国医药领域腐败问题集中整治
- 14国家食品药品监管总局关于修订复方氨基酸注射液（18AA）及同类制剂说明书的公告
- 15国家食品药品监管总局办公厅 国家卫生计生委办公厅关于开展四类场所许可整合和食品经营许可合规性执行情况专项检查的通知
扫一扫关注医药之梯微信二维码
建议