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CFDA与媒体联手监管,不合格药品麻摊上大事了!

时间:2017/01/22来源:诗迈医药猎头



日前,CFDA连续发布了《关于16批次药品不合格的通告(2017年第10号)》和《关于立即暂停销售使用云南南诏药业有限公司骨肽注射液的通知》两个公告,CFDA表示,对包含山西康威制药白带丸在内的16个不合格药品,山西、辽宁等省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并要求生产企业所在地的省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定立案调查,依法处理;并责令生产企业彻查原因,彻底整改;相关情况及时向社会公开。


同时,对于云南南诏药业有限公司的骨肽注射液,CFDA表示,经调查,云南南诏药业近5年来未生产过骨肽注射液,上述产品涉嫌为假药,CFDA要求各地要立即组织本行政区域内的检查和排查工作,一经发现标示为云南南诏药业有限公司生产的骨肽注射液,依法责令立即暂停销售使用并采取有效控制措施,并追查涉案产品的来源和流向;涉及其他省(区、市)的,要及时通报相关省(区、市)食品药品监管部门。对违法销售使用上述产品的药品经营企业、医疗机构要依法严厉查处,并依法追究相关人员的责任;涉及医疗机构的,要及时通报卫生计生部门;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关。依法做好案件信息公开。


此外,CFDA强调各地要在每月15日前将案件查办工作情况通报云南省局,云南省局要做好涉案产品的认定工作,对各地在案件查办过程中需要认定的产品,及时出具认定意见。云南省局负责汇总全国案件查处情况,并于每月20日前上报总局稽查局。


从以上两个公告可看出,CFDA措施严厉,处罚态度坚决,同时,总局也表明态度,2017年监管会越来越严,看来,各药企对于产品质量把关必须要下苦功夫了。


附16批次不合格药品名单





央视详细报道:

        据食品药品监管总局网站消息,食药监总局日前发布通告称,经云南省食品药品检验所等7家药品检验机构检验,标示为成都地奥集团天府药业股份有限公司生产的批号为151208的沉香化气丸等16批次药品不合格。

不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号(配图均为资料图)

山西康威制药有限责任公司和山东孔圣堂制药有限公司生产的批号分别为4140303和15050100的白带丸

注意丨这16批次药品不合格!“沉香化气丸”、“小儿泻速停颗粒”等上榜

注意丨这16批次药品不合格!“沉香化气丸”、“小儿泻速停颗粒”等上榜


成都地奥集团天府药业股份有限公司生产的批号为151208的沉香化气丸

成都地奥集团天府药业股份有限公司生产的批号为151208的沉香化气丸

山东临清华威药业有限公司和华润三九(临清)药业有限公司生产的批号分别为14031902、14061702、14082301和15050101的磁朱丸

山东临清华威药业有限公司和华润三九(临清)药业有限公司生产的批号分别为14031902、14061702、14082301和15050101的磁朱丸

山东临清华威药业有限公司和华润三九(临清)药业有限公司生产的批号分别为14031902、14061702、14082301和15050101的磁朱丸

注意丨这16批次药品不合格!“沉香化气丸”、“小儿泻速停颗粒”等上榜

注意丨这16批次药品不合格!“沉香化气丸”、“小儿泻速停颗粒”等上榜

国药集团三益药业(芜湖)有限公司和上海通用药业股份有限公司委托上海世康特制药有限公司生产的批号分别为160302、160401、160501和150503、150401的醋酸氟轻松冰片乳膏

国药集团三益药业(芜湖)有限公司和上海通用药业股份有限公司委托上海世康特制药有限公司生产的批号分别为160302、160401、160501和150503、150401的醋酸氟轻松冰片乳膏

注意丨这16批次药品不合格!“沉香化气丸”、“小儿泻速停颗粒”等上榜

注意丨这16批次药品不合格!“沉香化气丸”、“小儿泻速停颗粒”等上榜


上海旭东海普药业有限公司生产的批号为140301的辅酶Q10胶囊

上海旭东海普药业有限公司生产的批号为140301的辅酶Q10胶囊

锦州本天药业有限公司生产的批号为150213的蒲地蓝消炎片

锦州本天药业有限公司生产的批号为150213的蒲地蓝消炎片

河南省百泉制药有限公司生产的批号为140201的小儿泻速停颗粒

河南省百泉制药有限公司生产的批号为140201的小儿泻速停颗粒

四川省三星堆制药有限公司生产的批号为151211的炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司生产的批号为151211的炎可宁片

据了解,不合格项目包括性状、含量测定,以及检查项下的细菌数、装量差异、溶散时限、有关物质、重量差异等。

据了解,不合格项目包括性状、含量测定,以及检查项下的细菌数、装量差异、溶散时限、有关物质、重量差异等。

据了解,不合格项目包括性状、含量测定,以及检查项下的细菌数、装量差异、溶散时限、有关物质、重量差异等。

食药监管理部门已对不合格药品采取查封扣押等措施

对上述不合格药品,山西、辽宁等省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品。

国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地的省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定立案调查,依法处理;并责令生产企业彻查原因,彻底整改;相关情况及时向社会公开。

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