康芝药业一药品因无法原价供应被取消带量采购资格

医药之梯资讯：上海市医疗机构第二批集中带量招标采购中，康芝药业自愿以带量采购中标价格供应尼美舒利分散片；2018年国家医保局启动的11城市药品带量采购新政系参照上海经验。

1月3日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知，自1月7日起，取消康芝药业生产的尼美舒利分散片的采购资格。根据通知，取消该药品采购资格的原因是企业提出成本上涨，无法按原价继续供应。△图片来源：视觉中国

国家医保局推动的带量采购试点已经启动，未来药价大幅降低后，企业能否履约仍存变数。1月3日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知，自1月7日起，取消康芝药业生产的尼美舒利分散片（100mg×20片/盒）的采购资格。该药品适用于慢性关节炎症、手术和急性创伤等适应症的消炎镇痛。

上海市是全国最早实行带量采购模式的省份。2018年国家医保局启动的11城市药品带量采购新政系参照上海经验。所谓带量采购，和以往由卫生部门主导的药品招标模式有所不同，是在最新一轮机构改革后，由医保部门组织试点城市公立医院对药品联合招标采购，最关键的措施是量价挂钩，用较大的采购量换取药企大幅降价。（参见“带量采购动了医院的奶酪”）

上海于2014年、2015年和2018年初推行过3次带量采购。根据通知，尼美舒利分散片是上海市医疗机构第二批集中带量招标采购中，康芝药业自愿以带量采购中标价格供应，取消该药品采购资格的原因是企业提出成本上涨，无法按原价继续供应。

财新记者进一步了解到，康芝药业并非带量采购中标企业。根据上海市医疗机构第二批集中带量招标采购拟中标结果公示，尼美舒利口服常释剂型是六个招标品种之一，各品规招标量共600万片，湖北舒邦药业有限公司为唯一中标企业。

上海市已进行的三轮药品带量采购范围是逐步扩大的。2014年12月22日，上海发布第一轮带量采购招标方案，首批采购3个药品品种、5个品规；2015年12月31日，上海发布第二轮带量采购方案，采购6个药品品种、12个品规；2018年1月3日，上海发布第三轮带量采购方案，涉及20个品种、29个品规。

三轮药品带量定标方式不尽相同。首轮带量采购中，以质量入围者中投标价最低者中选；第二轮带量采购中，上海将采购区域划分为A、B两个片区，质量入围者中最低价者优先选片区，剩余质量入围者中，愿意降至最低投标价者获得另一片区采购量；第三轮采购回归价低者中选，获得全市50%采购量。后者更接近国家医保局最新试点的模式。

不过，上海市带量采购为非中标药品留有余地。在前两次采购中，原本市中标药品和带量采购招标入围药品，如自愿调价到不高于带量采购中标价格的，医疗机构可以在保证带量采购中标品种用量的前提下继续采购并销售；第三次采购则规定，医疗机构可继续采购未中标品种，但采购量不得高于同品种中标品规。

康芝药业则是在第二轮采购中通过自愿降价获得上海市销售资格……

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这场由新医保局主导的“带量采购”给整个医疗行业带来的震荡才刚刚开始。药企恐慌、资本市场反弹只是第一步，更深层次的震荡将会在医院端显现。新政继续向多年来未能解决的“以药养医”开刀，而且直接切中招标采购这一核心环节，因此威力顷刻显出。但其能否挤压围绕药品产生的灰色利益空间、引导公立医院找到合理的利益补偿机制、解困中国患者用药贵等难题，结果难料。

12月6日，国家医疗保障局（下称国家医保局）主导的“4+7”城市药品带量采购试点开标。首轮带量采购中，最终中选25个品种，平均降幅52%，最高达96%。面对如此高的降价幅度，市场反应强烈。开标不过两日，A股医药板块市值应声缩水2000多亿元。

据财新记者了解，高降幅之下，中标企业心态可谓五味杂陈。虽然有前所未见的采购数量承诺，但中标企业却仍然只能谨慎乐观，积极参与背后夹杂的更多是担忧和无奈。

“带量采购”洗牌药业 [2018-12-17]

2018年12月第一周，A股医药板块飞来一只“黑天鹅”。国家医保局主导的11城市药品带量采购预中选结果于12月6日就传出市场，31个品种平均降价52%，最高降幅96%，远超市场普遍预期30%-40%降幅。医药股随之闪崩，连续三日市值蒸发两三千亿元，投资机构和散户争相出逃，业界大呼“惨烈”。

11城市带量采购是省级招标采购的升级版，此前上海已作为试点开展了三年，并拿出了降价50%以上的成绩单。在政府看来，打破省市壁垒的招标体系，可以避免之前出现的地方保护主义盛行、招标办腐败窝案频现的问题，更大规模的团购可以形成更强大的议价能力，迫使药企挤压价格泡沫和渠道成本，缓解医保资金紧张困局。

“带量”是此次支付方（政府）得以向产品方（药企）大幅压价的关键。在以往招标采购中，中标并不意味着有销量，医院作为服务方，仍有“二次公关”的议价空间，只要医院和医生不开处方，药品中标结果就形同虚设。因此过去药价难降，部分原因是药企仍需预留“院内带金成本”（向医院营销的费用）。但在带量采购中，中标企业可直接和代表医院的招标办签署购销合同，并从医院获得医保资金30%的预付款。

国家医保局带量采购结果公布六品种流标 [2018-12-07]

国家医保局主导的“4+7”城市药品带量采购拟中选结果正式公布。目录中曾因治疗高血压缬原料药查出毒素引发关注的浙江华海药业股份有限公司（详情参见报道：高血压原料药毒素风波收尾：药典拟定新标准）以入选6个排名第一。

12月7日晚，上海阳光医药采购网公示，包括阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片在内共计25个药品品种进入拟中选目录。如无意外，12月14日公示日截止后将最终确认。值得注意的是，相比昨日公布的预中标结果，有6个药品在最终议价环节流标。

最新披露的《4+7城市药品集中采购拟中选结果公示表》显示，25个入选药品中，浙江华海入选6个，浙江京新3个，江苏豪森、成都倍特、扬子江药业各2个，剩余10家药企分别中选1个。此外，大部分外资药企在此次带量采购中落选。

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