癌症信息跟踪，“数字药丸”在癌症领域新突破

医药之梯资讯：近日，硅谷公司Proteus Digital Health宣布了首个用于肿瘤治疗的“数字药丸”项目。研究人员在癌症患者服用的化疗药丸上装载了一个传感器，当药丸被吞下后，该传感器便可将相关信息告知医护人员。通过跟踪患者服用药物的时间，医疗保障者将能够更好地确保患者服用药物的依从性并提供针对性治疗指导，从而帮助改善健康状况。

此前，Proteus曾与大冢制药共同合作开发了Abilify Mycite（含传感器的阿立哌唑片），并于2017年11月获FDA批准，成为全球首个数字化药物，用于精神病治疗，Proteus负责其中的芯片技术支持。此次，Proteus与明尼苏达大学健康学院和费尔维尤大学共同开发了该口服数字肿瘤学药物模式，这也是世界上首个数字化疗药物卡培他滨处方系统。

根据Proteus的报告，自去年9月以来，目前在明尼苏达州已有7名结直肠癌第三或第四阶段的患者接受了这种治疗。数字药丸由常见化疗药物卡培他滨和Proteus研发的传感器构成，患者吞下胶囊后，胶囊在接触胃液后随即启动传感器，向患者身上佩戴的贴片发出脉冲信号，将一天中服药的时间、剂量大小和服用的药物类型，以及关于休息、活动和静息的心率等相关数据传输到由Proteus开发的移动平台上以便患者自行查阅，如果患者同意，其相关医护人员也可以共享这些数据。

Proteus首席执行官兼联合创始人Andrew Thompson表示: “数字肿瘤学药物为医护人员提供了新的方式，他们能够在患者的远程护理中接触到更具体的信息，基于我们在其他治疗领域使用数字药物的经验，我们相信这将使肿瘤患者能够更有依从性地接受治疗，减少就医次数，从而对整体的治疗有更好的帮助。”

“考虑到口服化疗药的成本、复杂性和毒性风险，数字肿瘤学医学是癌症治疗领域令人兴奋的进步，”明尼苏达大学诊所和外科中心的Paul Morales说道，“它可以帮助我们识别出那些可能难以正确服药的患者，并进行干预。”

目前，患者和保险公司在该数字药丸项目中都没有支付超出常规药物成本的任何费用，Proteus只从明尼苏达州医疗系统Fairview Health Services收取费用，Fairview方面表示，如果这项技术能帮助癌症患者在坚持服药方面做得更好，就能节省一大笔开支。此外，根据合同，一般只有在癌症患者80%的情况下都按照规定服用数字化疗药物时，Fairview才会向Proteus支付费用，达不到此标准的情况下，Proteus将得不到报酬。

此外，Proteus计划今年推出8个试验点，在全国范围内招募750名不同癌症患者，启动一项更深入的临床试验，以评估接受数字化疗药丸的患者的临床效果是否优于普通人群，以及是否省钱。

为了从使用数字药物的癌症患者那里收集更多真实世界的经验和数据，Proteus正在推出一个数字口服肿瘤学药物注册中心。这项研究将从多个地点收集数据，包括学术医疗中心、社区实践及城市和农村设施。试点范围内的患者将得到数字卡培他滨的处方，以帮助他们进行治疗，从研究中收集的数据将用于实现更丰富的数据和结果分析。

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