2019上海普珩生物技术有限公司最新招聘信息

2019上海普珩生物技术有限公司最新招聘信息

公司简介

- 2017年10月份，取得上海公共卫生临床中心伦理批件，针对晚期转移性肾细胞癌患者的招募工作正在进行，拟在上海地区扩展1-2个临床中心

招聘岗位：医学总监/经理               15k~30k/月               硕士               3~5年经验

职位描述：

岗位描述： 
1、负责新药临床研究的整体规划、方案制订与管理，并对相关的资料进行审核； 
2、负责新药临床研究整体进度和质量控制； 
3、负责指导、协调与CRO公司的合作； 
4、维护与客户、医学专家的良好合作关系； 
5、负责医学行业的研究与分析，参与医药专业市场活动的策划。 

岗位要求： 
1、医学硕士以上学历； 
2、5年以上相关工作经验； 
3、在肿瘤、心血管疾病、代谢性疾病领域有经验者优先考虑； 
4、良好的人际沟通及演讲能力； 
5、优秀的组织能力和执行力； 
6、注重沟通与团队协作。

职位要求：

专业要求：基础医学,临床医学

最低学历：硕士

工作年限：3-5年

职称要求：中级

地址：上海徐汇区银都路218号1C-4F

招聘岗位：临床项目经理                 15k~30k/月                硕士                    3~5年

职位描述：

1、制定项目总体进度计划表，按计划完成试验项目的启动、执行与结束工作； 
2、监督和全面管理所有临床研究项目，以确保临床试验进程符合既定要求，并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司要求； 
3、整理完成相应的病例报告表等临床试验文件资料，与中心及医生沟通，追踪督促临床试验进展； 
4、作为项目主要联系人，确保按照计划开展各项会议，进行沟通和汇报； 
5、参与临床试验其他相关管理和技术支持工作。 

任职资格： 
1、临床、基础医学、药学、卫生统计学、生物医学工程等相关专业，硕士及以上学历； 
2、具有在制药企业或CRO至少五年以上临床研究工作经验，其中两年以上项目管理的工作经验； 
3、全面掌握临床试验管理规范的知识；有肿瘤项目经验者优先； 
4、有较好的沟通和表达能力，能与临床医生建立友好的合作关系； 
5、良好的英文听说读写能力，英文专业文献阅读能力强。

职位要求：

专业要求：基础医学,临床医学

最低学历：硕士

工作年限：3-5年

职称要求：中级

地址：上海徐汇区银都路218号1C-4F

招聘岗位：QA计量验证专员             7k~12k/月               本科                    1~3年经验

职位描述：

1、负责依据公司的产品和软硬件特点起草并定期更新《验证主计划》和验证工作年度质量回顾； 
2、负责设备档案和计量仪器或工具的档案管理，负责计量仪器、仪表的校验并 更新《计量器具台账》，负责计量、校验的标识管理； 
3、负责公司设施、设备的状态标识管理； 
4、组织监督《年度设备维护保养计划》的实施； 
5、负责验证文件包括方案、记录及各种补充资料的管理，负责验证合格及有效期标识的发放和张贴； 
6、完成上级主管交付的其他工作。 

任职资格： 
1、本科及以上学历，制药工程或自动控制专业为宜，有从事制药生产经验和设备验证、检验方法验证经验者优先； 
2、工作准备周到、踏实认真，善于文字总结，熟练掌握Office工具, 善于交流、有团队合作精神； 
3、英语四、六级水平。

职位要求：

专业要求：制药工程

最低学历：本科

工作年限：1-3年

职称要求：初级

地址：上海徐汇区银都路218号1C-4F

招聘岗位：质控专员qPCR                   6k~12k/月                    本科                  1~3年经验

职位描述：

工作内容及职责： 
1、 熟练掌握qPCR相关各项技能和原理，包含核酸样品制备，反应液制备和上机操作，能够独立完成实验； Proficient in qPCRrelated skills and principles, including nucleic acid samplepreparation, reaction liquid preparation and computer operation, able tocomplete the experiment independently 
2、 执行qPCR相关的检测及稳定性项目； Performed qPCR -related detection and stabilityprojects 
3、 撰写相关仪器设备的使用SOP、检测记录及数据整理； Write SOP, test record and data collectionof related instruments and equipment 
4、 qPCR相关试剂的管理； Management of qPCR related reagents 
5、 实验室环境卫生的管理与维护； Manage and maintain laboratory environmental hygiene 
6、 完成主管安排的其他任务。 Complete other tasks assigned by the supervisor. 

任职资格： 
1、 生物技术相关专业，本科学历及以上，2年相关工作经验； Major in biotechnology, bachelor degreeor above, 2 years of relevant working experience 
2、 熟悉分子生物学相关知识和实验室相关仪器； Familiar with knowledge of molecular biologyand relevant laboratory instruments 
3、 有基于PCR定量方法的开发或优化经验者优先； Experience in development or optimizationbased on PCR quantitative method is preferred 
4、 有支持QC方法确认或验证经验者优先； Experience in supporting QC method confirmation orverification is preferred 
5、 熟悉Excel ，word，PPT 等常用办公软件；熟悉cGMPS与实验室安全知识； Familiar with commonoffice software such as Excel, word and PPT; Familiar with cGMPS andlaboratory safety knowledge 
6、 良好的英文读写能力，CET4级。 Good English reading and writing skills, CET4

职位描述：

专业要求：药学,生物学

最低学历：本科

工作年限：1-3年

职称要求：不限

地址：上海徐汇区银都路218号1C-4F

招聘岗位：医学专员               10k~20k/月                   硕士                  经验不限

职位描述：

工作内容及职责： 
1、 负责临床研究项目方案的制定、修改及临床研究相关文件的拟订. Responsible for the draft, revision andpreparation of clinical research projects relevant documents; 
2、 负责临床试验入组的医学审核，以确保临床实验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益；Responsible for themedical review of the clinical trial enrollment to ensure the smoothprogress of the clinical trial, and in line with relevant national lawsand regulations and the interests of the company. 
3、 提供临床试验过程中的医学支持，就研究者提出的医学问题答疑，监查方案违背并及时提出医学判断；Provide medical supportduring clinical trials, answer questions on medical issues raised byresearchers, audit protocol violations and make medical judgments intime 
4、 负责监察临床试验中出现的严重不良事件、不良事件并给出医学判断和处理意见，并负责药品不良事件报告的医学审核工作； Responsiblefor monitoring serious adverse events and adverse events in clinicaltrials, giving medical judgment and treatment opinions, and responsiblefor medical review of adverse events reports. 
5、 负责对临床试验数据进行真实性复核，有效性与安全性分析和总结; Responsible for the clinical trialdata integrity review, effectiveness and safety analysis and summary ofclinical trial data in time; 
6、 负责IND申报资料中与医学相关内容的撰写或审核；Responsible for the preparation or review ofmedical related contents in the IND application materials 
7、负责定期收集国内外最新新药的研究信息；从医学角度专业调研、检索并整理与公司临床项目相关的医学信息；提交相关医学领域的最新发展动态报告，评估对相关产品的影响；Responsiblefor collecting the research information of the latest domestic andforeign new drugs on a regular basis; Research, retrieve and collate themedical information related to the company's clinical project from theperspective of medicine; Submit the latest development report of relatedmedical field to evaluate the impact on related products. 
8、 按新法规要求对临床试验流程质量管理进行培训及时汇报严重不良事件及突发事件；Conducted training on clinicaltrial process quality management according to the new regulations andreported serious adverse events and emergencies in a timely manner. 
9、 了解临床试验新药需求及临床行业新动态信息；支持研究课题申报、基金申请等. Understand the demand for newdrugs in clinical trials and new dynamic information of clinicalindustry; Support research project application, fund application, etc 

任职资格： 
1、 临床医学硕士以上学历，3年以上相关工作经验；或博士学历，1年以上相关工作经验；Master degree or above inclinical medicine with more than 3 years of relevant working experience;or Ph.D in clinical medicine with at least 1 year relevant workingexperience; 
2、 具有参与设计不同期临床试验方案的项目经验，熟悉临床试验操作的所有环节；Have the project experience ofparticipating in the design of non-synchronous clinical trial scheme,and be familiar with clinical trial operation; 
3、 具备良好的组织和沟通分析能力；Good organization and communication skills 
4、 熟悉ICH-GCP、中国GCP和新药注册申报法规要求；Familiar with the requirements of ICH-GCP,China's GCP and registration and regulation requirement of new drugs 
5、 在肿瘤疾病领域有经验者优先考虑；Experience in the field of tumor diseases ispreferred; 
6、 强烈的事业心与使命感、持续的自我驱动力Ambition, mission and continuous self-motivation; 
7、 具有良好的中英文文书写能力以及文献检索能力。Good Chinese and English writing ability andliterature retrieval ability.

职位描述：

专业要求：基础医学,临床医学

最低学历：硕士

工作年限：经验不限

职称要求：不限

地址：上海徐汇区银都路218号1C-4F

招聘岗位：工程计量专员                      薪资面议                大专              1~3年经验

职位描述：

工作内容： 
1、负责组织实施设备设施校准（校验仪器、仪表送检） 
2、负责公用工程与工艺设备设施技术文件存档和管理； 
3、协助采购公用工程设备设施工具和零备件； 
4、参与厂房设施设备损坏调查与报废管理； 
5、负责工程部有关设备设施计量管理SOP撰写。 

任职资格： 
1、工程，自动化，制药，生命科学，医学等专业专科以上学历； 
2、GMP设施设备计量工作2年以上经验； 
3、可以独立撰写GMP设施设备校准，验证文件，编写维保计划等； 
4、了解并能够处理GMP设备计量问题； 
5、良好的英语沟通能力；良好的计算机应用能力，掌握GMP相关知识。

职位要求：

专业要求：工程机械

最低学历：大专

工作年限：1-3年

职称要求：不限

地址：上海徐汇区银都路218号1C-4F

招聘岗位：CART产品分析方法的转移与验证主管               薪资面议                硕士               3~5年经验

职位描述：

1、 部门内技术转移与分析方法验证管理流程的制定、执行的规范性审核。 
Develop the management process of technology transfer and test methodvalidation within the department. Review the execution. 
2、 CART产品检测方法技术转移与验证方案的起草、审核。 
Draft, review the test method technology transfer protocol andverification plan in CART product. 
1） 细胞表型检测方法技术转移文件的起草、审核，验证方案的制定、审核；Responsible for technology transfer,method validation of flow cytometry analysis methods. 
2） 细胞功能与细胞毒性检测方法技术转移文件的起草、审核，验证方案的制定、审核； 
Draft and audit technical transfer documents for cell function andcytotoxicity testing methods. Formulate and audite verificationschemes. 
3） 工艺残留物质检测方法开发的技术支持、验证方案的起草与审核； 
Technical support for the development of process residue testingmethods, drafting and auditing of verification schemes 
4） 采用qPCR技术相关检测方法验证方案的审核 
Audit of verification program using qPCR technology related test method 
5） 无菌、理化检测技术转移文件与验证方案的制定与审核 
Preparation and review of transfer documents and verification schemesfor aseptic, physical and chemical testing methods. 
3、 参比品研究方案的制定、执行规范性审核与问题的解决。 
Draft the reference materials research program, audit and trouble shoot. 
4、 其他技术类文件、方案，如细胞库管理、稳定性研究方案、留样方案的起草、审核、执行规范性检查及技术内容的更新。 
Draft, audit, update other technical documents and programs, such ascell bank management, stability research program, sample keeping planetc. 
5、 分析数据的整理、审核、报告撰写，相关IND资料的起草； 
Data collation, audit, report writing, drafting of related INDdocuments. 
6、 完成上级主管交付的其他任务。 
Complete other tasks assigned by supervisor. 

任职资格： 
1、 药学、生物学、免疫学、分子生物学、细胞生物学等相关专业博士或硕士； 
Master or Ph.D. degree in pharmacy, immunology, molecular/cell biologyor related fields 
2、 熟悉常用测试仪器设备与方法，如PCR仪、流式细胞仪，酶标仪 
Familiar with related test equipment and method, like PCR, FACS,microplate reader, and so on 
3、 具有3年以上相关分析方法开发与验证经验，能独立设计验证方案并解决过程中的问题； 
At least 3 years experience in relevant analytical methods developmentand verification, and can independently design verification schemes andsolve problems in the process. 
4、 较强的数据分析、问题解决、协同工作的能力； 
Ability to analyze data, troubleshoot and work closely with otherfunction. 
5、 有CART产品质量研究经验、细胞类产品分析方法开发、验证经验、新药申报经验者优先； 
It is preferred, if the candidate has experience in CART product qualityresearch, cell product test method development and validation, or NDAexperience. 
6、 熟悉GMP，GLP相关法规； 
Familiar with related regulation requirements, like GMP, GLP 
7、 较强的文献检索能力，英文专业文献阅读能力强； 
Strong professional literature retrieval and reading ability . 
8、 精通办公与常用统计软件，良好的中英文听说读写与沟通能力； 
Proficient in office and common statistical software,Good communicationskills in English and Chinese, fluent in speaking, writing and readingin both languages.

职位要求：

专业要求：药学,生物学

最低学历：硕士

工作年限：3-5年

职称要求：不限

地址：上海徐汇区银都路218号1C-4F

招聘岗位：QA验证专员                  薪资面议                  1~3年经验                  本科

职位描述：

工作内容及职责： 
1. 负责制定和更新验证主计划、验证相关的SOP等文件；Prepare and update validation master plan,validation management SOPs. 
2. 主导并组织按时完成验证计划和验证工作年度质量回顾；Lead to complete validation plan and annualreview. 
3. 起草、审核验证/确认方案和报告及URS/FAT/SAT文件；Prepare, reviewvalidation/qualification protocol and report, and URS/FAT/SAT document. 
4. 验证和再验证的组织、安排，参与和追踪相关验证/确认方案的执行与结果，调查处理验证/确认过程中产生的偏差和变更；Coordinaterelated departments to perform validation and re-validation activities.Check related operations, records during the validation. Take part indeviation and change management of validation. 
5. 需要时与外部验证服务商合作，跟踪相关验证测试工作；Cooperation with 3rd party when needed andoversee related validation activities. 
6. 对相关文件进行整理、归档，建立验证台帐；张贴验证合格证；Collection and archive of validationdocument. 
7. 完成上级交付的其他工作。Other duties delegated by directly manager. 

任职资格： 
1、 本科及以上学历,生物、分子生物学、生物工程、制药、药学等相关专业； Bachelor degree or above inBiology, molecular biology, biology Engineering, Pharmacy Engineering,Pharmacy. 
2、 2年及以上相关工作经验；More than 2 years of relevant working experience. 
3、 熟悉中外cGMP, ICH 等相关法规；Familiar with cGMP, ICH regulation and relevantregulatory requirement 
4、 严谨高效，良好的团队合作精神及沟通能力；Rigorous and efficient work, good team work andgood communication skills.

职位要求：

专业要求：生物学

最低学历：本科

工作年限：1-3年

职称要求：不限

地址：上海徐汇区银都路218号1C-4F

招聘岗位：总经理助理               12k~25k/月                 博士             3~5年经验

职位描述：

工作内容： 
1、 对于公司计划引进和启动的新项目，负责项目全面调研， 撰写项目立项报告； 
2、了解和掌握行业前沿的重要技术进展，行业重大事件，协助总经理审核公司重要的技术性文件，对于存在的问题，向总经理提出建议；对公司可能面临的技术风险，存在的重要技术缺陷进行监控和评估； 
3、负责公司的新药临床前药效评价，审核CRO公司报告，准备IND和NDA提交的药理学，药代和安全性评价资料； 
4、协助总经理准备董事会的月度，季度和年度董事会报告； 
5、协助总经理准备公司的季度和年度规划，并监控各个项目和计划执行情况，及时更新； 
6、协助总经理准备其他重要会议的日程，会议资料，会议记要； 
7、起草，存档整理总经理签发文件。 

任职资格： 
1、医学、药理学等相关专业博士以上学历； 
2、5年以上生物医药行业工作经验，其中2年以上同等岗位任职及管理经验； 
3、熟悉部门管理流程相关知识，具备优秀的计划能力、组织实施能力、沟通协调能力； 
4、熟练运用各类办公软件并有较强的写作能力，能熟悉地进行各种公务文件的撰写工作； 
5、具有良好的中英文沟通和写作能力； 
6、抗压能力强，能够灵活和高效地独立完成工作； 
7、性格开朗，为人正直，有很强的责任感和工作热情。

职位要求：

专业要求：临床医学

最低学历：博士

工作年限：3-5年

职称要求：中级

地址：上海徐汇区银都路218号1C-4F