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孤儿药领域15强药企公布!谁将是这个领域的老大?

时间:2019/09/09来源: 新浪医药新闻阅读:156

孤儿药(orphan drugs)是指用于预防、治疗和诊断罕见病的药物,因为罕见病患者人数较少,所以治疗罕见病的药物形象的被称为孤儿药。

GlobalData 在最新的分析报告中预测了到 2025 年孤儿药前 15 强制药公司,依次是罗氏、艾伯维、强生、新基、诺华、默沙东、吉利德、阿斯利康、武田、赛诺菲、施贵宝、安进、辉瑞、Alexion、渤健。



▌ 罗氏公司成为孤儿药领域老大

报告还指出,尽管孤儿药市场利润丰厚,但并购交易一直是跨国药企获得孤儿药的主要途径,很少有公司内部研发罕见病药物,大多数公司都是通过并购来获得特殊药物业务。

而目前孤儿药总体销售数据显示,罗氏的销售额最高,并将继续保持领先地位。

GlobalData 的一位负责人表示,这主要归功于罗氏公司强大的肿瘤药产品组合,这部分的销售在罗氏目前以及未来都将占据相当大的比例。

罗氏绝大多数被认定为孤儿药的肿瘤药物预计到2025年都将成为畅销药物,包括帕捷特(帕妥珠单抗)、Tecentriq(atezolizumab)、赫赛汀(曲妥珠单抗)、安维汀(贝伐珠单抗)、美罗华(利妥昔单抗)、Venclexta(venetoclax)、Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine)、安圣莎(阿来替尼)和 Gazyva(obinutuzumab)。

在这其中,一些药物就是通过收购著名生物技术公司基因泰克而获得的。

▌ 阿斯利康增长率最高

GlobalData 认为,从现在至 2025 年期间,阿斯利康在孤儿药领域年均复合增长率最高,达到19.7%,这得益于阿斯利康收购的其他小型生物技术公司开发的肿瘤药物,比如 MedImmune 开发的 PD-L1药物 Imfinzi(durvalumab),KuDOS 制药开发的利普卓(奥拉帕利),Acerta 制药开发的 Calquence(acalabrutinib)。

从上面数据图也可以看到,大型跨国药企中只有阿斯利康(19.7%)、赛诺菲(16.1%)、默沙东(11.4%)和武田(14.9%)的孤儿药销售会保持两位数的增长。

武田制药也能保持不错的年均复合增长率,主要得益于今年初完成了对欧洲罕见病巨头夏尔的并购,以及此前对美国 Ariad 制药和千禧制药的并购。

据 GlobalData 预测,安进和渤健孤儿药领域产品可能会出现负增长,主要因为被生物类似药侵蚀市场份额,而目前新的管线药物又尚未能顶上,所以,这两家也有望在将来转向并购为主的防御性战略,以振兴产品管线,维持自己在孤儿药领域的地位。

但同时 GlobalData 也表示,对于有实力的跨国药企,投资孤儿药项目的确是个促进公司业绩增长的机会,但也不会一帆风顺,因为罕见病患者太少,仅确定药物长期安全性和有效性的临床试验就会很费功夫。

并且,孤儿药的实际获益也可能低于预期,必须正在开发的疗法是极具变革性的(比如能够治愈疾病的基因疗法),才有可能带来更高的收入,如果仅能缓解症状,则预期收入不会太高。

所以,药物的作用机制和市场潜力(患者数量)是两个重要的因素,当然了,由于孤儿药一般价格比较高,由此带来的市场准入的挑战也相应很大。

据另一家市场调研机构 WiseGuyReports 的今年的报告,预计孤儿药市场到 2025 年将达到 3234 亿美元,整个市场保持11.5%的年均复合增长率,其中,北美占据全球孤儿药市场的最大份额,其实是欧洲和亚太地区。

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