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中药饮片要想活先转型

时间:2019/09/24来源: 蒲公英阅读:266

每天有看不完的不合格公告,业内一片哀嚎,新药典要全面上马农残重金属,业内一片怒吼,新药品法假药150万,劣药100万,业内简直不能活了……

不能活了,绝对的,药品法实施,新药典发布,在目前的大规模抽检力度不变的情况下,整个行业将面临大规模的行业洗盘,大量企业将退出。

中药特殊性存在,但不是问题的全部

诚然,中药有其自然属性,不少方面不受人为意志转移,同一品种不同地区,不同年代,哪怕同一块地出来,内在成分指标都不尽相同。

诚然,大家都在说中药饮片的问题,源头在种植混乱;种植政府不管,源头不解决,只抓生产环节,是不负责任的懒政表现。

诚然,大家都在说,目前标准西化严重,指标各种不合格,检验方法各种不完善;造成各种不合理标准导致人为不合格。

对的,中药的确有其特殊性,中药存在不同的问题,以上问题,发现不足,发现有问题的,积极向监管部门提出完善意见。

但中药质量的问题,真是全部是因为其自身属性带来的吗?非也,非也。

中药饮片,很大的问题在于其生产供应模式

目前生产模式:粗放式管理,品种大包干,每个企业普遍生产500-1000品种。

目前供应模式:单个企业基本能供应满足单个医院的所有品种用药需求

目前行业内普遍的企业实施的是大包干生产供应模式,就是说医院要什么品种,我就可以给你生产供应什么品种。看看这些企业,基本都生产500-1000多品种,扪心问一下,其中有多少个品种质量用心精细管理过?没办法的,品种太多了,哪怕你有这份心,你也管不了那么细的,所以每个品种基本都是粗放管理。这种管理模式下出来的产品,质量难怪怕嘛。

同时,除了质量外,从成本角度分析。为什么哪么多的小企业,购买饮片分装?造记录?未检验销售?因为,现行500-1000品种的大包干生产供应模式,因为企业根本未形成规模生产优势,无法实现规模化生产效率提高及成本的降低,从生产管理角度来说其生产成本绝对的非常高的,除非定价非常高,否则难以赢利的。但,中药,普遍认识优点就是便宜,业内除了少数品牌企业,大部分企业不可能定价高,那么怎么办呢?只剩下违规来降低成本一条路!

中药饮片,活下去,先转变生产供应模式

我们在解读新药品法、新药典“四个最严”背后,其实很容易发现,目前监管层是要通过严控生产企业来倒逼其他问题的解决,压力压在生产企业,有能力解决问题的活,没能力解决问题,不思进取的死。叫苦没有用,不如思考如何更好的活下去,怎么办呢?先转变自己的生产供应模式吧。

未来生产模式:精细化管理,品种分工,只生产自身有优势的品种(50-100个)

未来供应模式:通过物流批发企业,集合各企业不同品种,集中供应满足医院多品种需求。

品种分工,各企业以自身的资源优势或工艺优势等,集中生产部分品种(如50个-100个品种)。如以道地产区道地药材资源为核心的,道地产区品种集中生产模式;如以核心技术优势为核心的,单品品牌生产模式等等。

品种少了,成本上,就可以规模化了,就能形成规模化效率提高与成本降低了;质量上,就可以针对具体品种精细化管理了,生产过程也可以规范了。

你还怕品种被抽不合格吗?你还怕飞行检查吗?怕当然怕,谁都无法百分百,但至少不那么怕的要死的。

其他各种问题都迎刃而解

生产模式改变后,有精力管到种植环节了,在政府未来必要的政策扶持下,种植环节混乱解决可期(如果你生产500-1000个品种,你说管到种植了,不可能)

生产模式改变后,有精力研究质量标准了(不用再叫苦几百个品种,要我3个月内提意见,疯了吧?),对于标准有问题的,有精力有能力跟相关部门建议提要求了,完整的研究数据下,该改的得改。

生产模式改变后,有精力深入开发中药资源了,品种垂直研发,打造黄金单品,健康开发,都成为可能;产品有内功了,而不只是销售吹水。

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