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刘昌孝院士:创新、挑战、仿制药、中医药是未来10年产业四大焦点

时间:2019/12/30来源:新浪医药新闻阅读:258

由中国医药物资协会指导,新浪医药和中国医药物资协会食品药品行业智库联合主办的“2019中国医药新智汇论坛”在北京举行。本次大会以“大浪逐新 聚智生慧”为主题,行业专家、企业代表齐聚,共寻中国医药产业的变量与未来,共话产业发展的下一个黄金十年!

会上,中国工程院院士刘昌孝发表了“未来发展预测:洞见下一个10年生物医药”主题演讲,预测未来10年中国生物医药领域的四个关注焦点,即创新、挑战、仿制药、中医药。提出“智能制造、绿色制造”是新时代中国生物医药的发展根本,创新是贯穿于医药研发产业进步的核心。

中国工程院院士刘昌孝

以下为刘昌孝演讲实录(有部分删改):

新中国成立七十年以来,我国新药创制能力显现:新药临床前研究和评价与国际接轨水平提高,初步建成国家药物创新技术体,人才队伍与管理水平不断提升,重大品种创新研发现代化国际化的研发成果显著,全国中药资源普查为掌握我国资源发展和利用提供了科学依据,在新药创制专项促进医药产业稳步发展产对供给侧改革。

改革开放以后,中国医药产业呈现三极发展:外资-国资-民资三者在为同一个问题努力。但是离为百姓解决“缺医少药”还有距离:第一,外资药企大举进入:中国变为全球药品市场的前沿阵地。第二,国有药企发展不平衡:这阶段“老四家”中的 华北、新华、东北、西北等共和国医药“长子”发展缓慢,医药民生国有产业整体发展后劲不足。第三,民营药企出现:出现国资向民资转移的多级发展格局,但“新四家”的担当地位正在形成之中。

1990-2017年中国主要死亡因素统计,10大类疾病中癌症占有4席(肺癌、肝癌、胃癌、食道癌)。因为癌症的发病率越来越高,人们需求变大,所以抗癌药物是新药研发热点。但医学、药学的发展不是一蹴而就,而是一个积累的过程,否则只能昙花一现,没有办法在临床需求产生很好的作用。

一般来说,药物上市之后的第三年,会有很多仿制药出来,价格可能就是药物刚上市价格的三分之一甚至十分之一,所以很多大型企业不再以原研药在市场上出现,仿制的新药某种程度上质量不比原研要差。

几年前我们就在探讨一个问题,如何让临床新药增长很快,取得成功?临床药物品种很多,但是真正注册成功上市的品种非常少,很多药物经过批准以后可能一半以上经济效益不会很好,有些药物是由于临床疗效的问题被淘汰了。

再就是研发成本虚高问题,去年我们有统计几家大药厂,宣传、培训、商业消费等这些成本远远大于经济研发成本。怎样看待现在这些成本高的问题?新研发的药物不一定非常成熟,搞创新需要烧钱,也要耐得住性子,通过科学眼光评价和分析。药物研发过程当中一定要考虑这些历史的教训。由于不同的药物成本虚高,也让创新回报率一年比一年低,所以某些方面可能也会影响到企业创新的积极性。

从创新烧钱角度看:新药研发是商业科学,包括商业科学的竞争性,商业兴衰的胜出性,商业价值的风险性。这些也是新药的规律,基本上都要符合商业的模式。品牌价值是企业发展的基础,生物医药平衡的结构格局是保证民生需求的基础。现在我国的非处方药要比国外更多一些,处方药基本上差不多。药店主导的作用怎么发挥?三医联动,实现医诊-医保支付-在线发售的制度建设势在必行。

未来药品市场美国仍然是老大,但是中国的份额正在逐渐上涨,不过距离美国还有很大的差距。创新贡献率也是一样,中国还是比较低的,现在正在进入第二梯队,但是和瑞士、法国、德国相比还有很大的差距。

生物医药是中国制造4.0的十大重点领域之一,就是在下一个十年应该努力的方向,“智能制造、绿色制造”是新时代中国生物医药的发展根本。

习近平总书记说过,中国人民要把药瓶子端在自己手里,而且要装自己的药,不能一步一步变成外国人的药品殖民地。要有一种自强的思想和理念来做我们的药物,也就是社会责任、担当意识和我们的使命。很多企业往往非常浮夸,急于求成。美国每年损失二百八十个亿的科研成果,所以任何创新都非常重要。

未来我们预期的创新四大模式决定生物医药发展,希望新浪能够做些贡献。不能离开新仿发展和商业需求,应该要有一个策略对待产业需求的商业模式。

Franck认为创新是市场的需要,也是未来我们发展的正能量,因为中国是人口大国、资本大国。再过十年中国的创新药批准将会超过美国,很多国外企业到中国发展要和中国的需求结合,引进批准产品要以临床需求为导向。

未来的趋势预测是怎样的?

预测一:创新。更加开放促进医药全球化发展的潮流不可阻挡;资本-技术-市场促进重组并购;智慧制造会有突破;新药品法和中国医药需求促进和提速原创新药优先到中国 申请审评和上市

预测二:挑战。美国创新第一和发展中的印度医药发展是我国的挑战对象;印度占住美国市场份额将会向我国转移,药物市场开拓能力具有优势;预期合作前景看好;销售转型也极具挑战。

预测三:仿制。仿制药地位不会改变;外企合作发展前景看好,国产仿制药走向世界步伐加快;外企仿制药以其成本和质量优势进入,威胁我国仿制药的发展。

预测四:中药。传承精华,守正创新。中药资源质量和临床疗效的循证医学研究领引突破发展;经典名方开发引发中成药研发革命;医养结合国内国际需求,发展前景看好。

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