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GSK、豪森等迎“劲敌”!华海安立生坦片冲刺第二批集采

时间:2020/01/08来源:米内网阅读:58

日前,华海药业发布公告称,公司收到国家药监局核准签发的安立生坦片《药品注册批件》,公司具备了在国内市场销售该药品的资格,此外,该药品是按新4类批准生产,视同通过一致性评价。而在此前公布的第二批带量采购33个品种中,安立生坦片被纳入到采购品种目录,华海药业获批后将有资格参与竞标。


药品基本情况


安立生坦片主要用于治疗有(世界卫生组织)WHO Ⅱ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。安立生坦片由美国Myogen公司开发,2007年6月在美国批准上市,2010年该产品在中国批准上市。


2019年前三季度重点省市公立医院安立生坦片剂品牌格局


目前,安立生坦片主要生产厂家有葛兰素史克(GSK)、豪森药业和正大天晴药业集团。米内网数据显示,2019年前三季度重点省市公立医院安立生坦片剂葛兰素史克(GSK)的市场份额占比最大,达75.43%。



一致性评价方面,豪森药业、正大天晴药业集团和华海药业均是以新4类获批,视同通过一致性评价。


华海药业表示,公司安立生坦片获批,标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格,进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。根据国家相关政策,公司安立生坦片按新 4 类批准生产可视同通过一致性评价,并在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用,有利于扩大产品的市场销售,对公司的经营业绩产生积极的影响。


第二批带量采购安立生坦片的相关情况(单位:万片、元/片)


2019年12月29日,万众期待的第二批带量采购33个品种名单正式公布,安立生坦片也被纳入到采购品种目录中,然而谁能够突围而出,我们拭目以待。


资料来源:上市公司公告、米内网数据库


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