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对抗新冠肺炎 这些药上了热搜!克力芝、双黄连、瑞德西韦...

时间:2021/08/13来源:新浪医药阅读:1289

  整理丨Linan

  国家卫生健康委员会**网站显示,截至2月11日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例38800例(其中重症病例8204例),累计治愈出院病例4740例。

  进入2020年,新型冠状**感染的肺炎(简称新冠肺炎)疫情状况每每牵动国人的心,当前举国科学家、一线医务人员等都在与新冠肺炎进行着争分夺秒的斗争。除了有效的防控措施、正在研发当中的疫苗等之外,阻断新冠肺炎传播,遏制疫情扩散也离不开开发出对症药物,甚至是特效药物。

  以下几款药物在治疗新冠肺炎期间备受医药界、广大社会人士的关注,我们对这些药物最新信息进行了汇总。

  意外走红——克力芝

  洛匹那韦利托那韦片(克力芝),一种抗****药物,原研厂商为艾伯维。1月23日,感染了新型冠状**的国家专家组成员、北京大学第一医院呼吸和危重症医学科主任王广发向媒体描述,“一种名为‘洛匹那韦/利托那韦片’的抗****药物对他有效,怀疑是因为新冠**与HIV一样都属于RNA**,在**复制、组装过程中,可能使用一些相似的蛋白功能,因此使用抗**病**药能显示一定效果。”

  此后,多位专家提示克力芝对新型冠状**肺炎可能有效,且国家诊疗方案中提及可试用克力芝治疗。克力芝在新冠肺炎期间一度登上了热搜。

  1月31日,中山大学医学院郭旭舜团队在bioRxiv在线发表题为“Molecular ModelingEvaluation of the Binding Abilities of Riton**ir and Lopin**ir to WuhanPneumonia Coron**irus Proteases”的研究论文也提到,研究人员认为克力芝对武汉肺炎的治疗作用可能主要是由于利托那韦对冠状**内肽酶C30的抑制作用。

  不过,意外走红的克力芝目前来看也并非特效药。2月5日,国家卫健委公布的《新型冠状**感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》中,在抗**治疗中有明确提到,增加“目前没有确认有效的抗**治疗方法。”在可试用α-干扰素雾化吸入、洛匹那韦/利托那韦基础上,增加“或可加用利巴韦林”。同时,要注意洛匹那韦/利托那韦相关腹泻、恶心、呕吐、肝功能损害等不良反应,以及和其它药物的相互作用。

  饱受争议——双黄连

  1月31日,《**日报》微博消息称:武汉**所与中科院上海药物的研究团队通过实验室体外试验证明,双黄连有抑制新型冠状**作用,下一步还需通过进一步临床研究来证实。

  此消息于深夜发布,一下子就掀起了轩然**,当天不少人就连夜排队买双黄连,虽然其研究只是初步发现,还没有经过临床验证,但是对于处于疫情恐慌阶段的人来说,这仿佛就是一根“救命稻**。更令人担心的是,部分人群将其当作预防性药物,而双黄连是一种清热解毒表里的双解药,并不适合所有人吃,有研究证明,未经医师指导,盲目服用双黄连可能产生极大副作用。

  由于公众将“抑制”误解为“预防”,大量抢购,多地方药店、药房的双黄连一夜脱销。针对双黄连事件,**赴湖北指导组专家张伯礼院士做出回应。在接受媒体采访时,张伯礼指出,“很多清热解毒的中药都有抗**作用,药理学及临床都有证据,没有什么新鲜的。双黄连有双花、黄岑、连翘组方,包括这些药味的有很多同类药,比如复方金银花颗粒、抗**口服液、莲花清瘟胶囊、热毒宁等都有这类作用。它们都有抗**的功效,也都是广谱的,不是特异性的。”

  张伯礼表示,双黄连口服液已经是获批上市的药,用于新型冠状**属于对症治疗,由于对新出现的**进行研究,主要看是否有效。双黄连用于新型冠状**治疗是扩大了它治疗范围,按照扩大适应症**办法处理。现在首要的是回答疗效问题。

  多方消息称,双黄连的相关临床研究正在进行中。

  市场热捧——阿比朵尔、达芦那韦

  据长江日报报道,中国工程院院士、国家委高级别专家组成员李兰娟团队于2月4日公布治疗新冠**感染的肺炎最新研究成果。初步**发现,在体外细胞实验中,阿比朵尔在10-30微摩尔浓度下,与药物未处理的对照组比较,能有效抑制冠状**达60倍,并有显著抑制**对细胞的病变效应;达芦那韦在300微摩尔浓度下,显著抑制**复制,与未用药物处理组对比,限制效率达280倍。

  国家药监局数据库显示,阿比朵尔有7个国产批文,生产企业分别为江苏吴中、石药欧意、石家庄中硕制药、江苏涟水制药、石家庄四药、海南先声。

  达芦那韦则为西安杨森的进口药。2月5日,瑞康医药在互动平台表示,公司关注到李兰娟院士发布的研究成果,目前公司有阿比朵尔在售,且库存充足;与达芦那韦生产企业有着长期合作关系,购销渠道通畅,可随时响应医疗机构的使用需求。

  上述研究消息一出,与阿比朵尔、达芦那韦相关的概念股受到了市场热捧,其中瑞康医药、东音股份、九洲药业、人福医药等多股强势涨停。

  而据新浪医药了解到,2月10日,美诺华发布公告称,公司第三届董事会第十八次会议审议通过了《关于与南京先声东元制药有限公司合作研发暨关联交易的议案》,同意公司控股子公司宣城美诺华与南京先声制药合作,共同研发抗**领域原料药盐酸阿比多尔及其他多种抗**原料药。该事项尚需提交股东大会审议批准。

  寄予厚望——瑞德西韦

  1月31日,《新英格兰医学杂志》报道称**首例新冠肺炎重症患者,在接受瑞德西韦(Remdesivir)注射治疗后,效果奇好,症状已经极大改善。瑞德西韦原是吉利德针对埃博拉**研发的一款药物,能够抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp),通过抑制RdRp合成,切断**复制,起到抗**作用。

  此后,市场对瑞德西韦治疗新冠肺炎寄予厚望。值得一提的是,2月5日下午,中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦(remdesivir)治疗2019新型冠状**感染研究,一共入组患者761例,轻、中症患者308例,重症患者453例。预计在4月底-5月初完成全部临床。

  另据报道,截至2月7日该研究进行多次方案调整,湖北省医疗救治组专家赵建平教授发布新的临床分组方案,现在更倾向于重症患者。以前治疗组和对照组的比例是1:1,调整后治疗组和对照组为2:1,意味着受试者有66%的概率接受瑞德西韦治疗。

  因吉利德公布了瑞德西韦的分子式等资料,给仿制带来了便利。新浪医药注意到,2月11日晚,博瑞生物发布公告,称于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术。公司已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。

  公告显示,尽管博瑞医药完成了瑞德西韦原料药的仿制和制剂生产后,但还需经过药物临床试验、药品审批等多个环节。若瑞德西韦最终转化为产品投入市场,需要获得原研公司——吉利德的授权,这一过程将存在重大不确定性。

  截至目前,博瑞医药在瑞德西韦的原料药和制剂开发和生产中已发生的成本预计约为500万元,后续进一步放大生产,预计还需要投入约1000万元。博瑞医药方面称,开发瑞德西韦是为了响应国家号召,尽早获得抗击新型冠状**疫情治疗药物。若该产品能够获批上市,疫情期间主要通过捐赠等方式供应给相关病人,预计不会对公司2020年度经营业绩产生重大影响。

  如今随着疫情变化,相关药物研发亟需出来振奋人心的结果,但是药物研发过程繁琐,亦不能*之过急。从目前整体的情况来看,一边是部分传统药物可起到缓解症状的作用,但并非完全对症的特效药,需要更多的临床试验数据支撑。而另一边,特效药仍在探索中,疫情期间审批程序会加速,便于已有药物/临床阶段药物的新适应症拓展。但越是如此,研发企业越需要拿出一定的安全性和有效性评价证据。

  最后,希望疫情可以早日结束!

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