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加码眼科!恒瑞「地夸磷索钠滴眼液」首家申报上市

时间:2020/07/17来源:医药魔方阅读:204

7月14日,恒瑞医药申报的新4类仿制药地夸磷索钠滴眼液上市申请获得CDE受理。

地夸磷索钠滴眼液临床上主要适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。该药原研由参天制药开发,是一种二核苷酸衍生物,通过作用于结膜组织以及杯状细胞膜上的P2Y2受体,使细胞内钙离子浓度升高,促进含有水分及粘蛋白的泪液分泌,使泪液层在质和量两方面接近正常状态,进而改善角膜上皮损伤。

参天制药的地夸磷索钠滴眼液(英文商品名:Diquas)于2010年4月在日本获批,2017年10月获批进入中国,商品名为丽爱思,国内中标价中值为100.95 元/支。2018年,Diquas全球销售额为153.67亿日元(折合10.02亿元)


来源:PharmaGo

国内开发地夸磷索钠滴眼液的厂家还有齐鲁制药、莎普爱思、百城医药和众生药业。

来源:PharmaGo

在眼科领域,恒瑞目前已经按新4类提交了他氟前列素滴眼液上市申请,并已被纳入优先审评(见:临床急需、市场短缺!恒瑞「他氟前列素滴眼液」上市申请拟纳入优先审评)。另外,恒瑞医药还在2019年11月斥资1.65亿美元引进2款干眼症药物CyclASol™0.1%环孢素 A 制剂和 NOV03全氟己基辛烷的中国权益。

文章摘自医药魔方


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