先声药业1类新药「依达拉奉右旋莰醇注射液」即将获批
时间:2021/08/12来源:医药魔方阅读:1175
7月24日,先声东元药业提交的1类新药依达拉奉右旋莰醇注射液(依达拉奉复方制剂)上市申请进入「在审批」阶段,有望近期获批,用于治疗缺血性卒中。
先声药业招股书显示,依达拉奉右莰醇注射液是一种创新的神经保护剂,以4:1的配比组合科学配伍了两种活性成分依达拉奉和右旋莰醇,应用两种成分清除自由基、抗炎以及改善血脑屏障等多重作用机制,可显著降低和改善急性缺血性脑卒中引起的脑神经损害。
依达拉奉右莰醇注射液是先声药业急性缺血性卒中药物依达拉奉注射液(必存)的升级品种。一项涉及1200例急性缺血性脑卒中患者的随机、双盲、阳性对照、头对头比较的III期研究表明,对比单方依达拉奉注射液,依达拉奉右莰醇注射液显示出明确的疗效优势,临床安全性相似,并大幅度将现有治疗窗从24小时延长到48小时。
弗若斯特沙利文资料显示,脑卒中已成为中国国民第一大成年人致死和致残病因,具有高复发率的特定,极度缺乏更加有效的治疗手段。先声药业依达拉奉注射液2017、2018和2019年的销售额分别为12.44、11.99和9.37亿元。按2019年销售收入计,约**国依达拉奉药物市场份额的36.8%。
声明:本文来源医药魔方略有修改,版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请与本网站留言联系,我们将在第一时间删除内容!
相关资讯
更多»- 1GSK、豪森等迎“劲敌”!华海安立生坦片冲刺第二批集采
- 2药企缺乏人才领袖?技能短缺成为生命科学创新迫在眉睫的威胁
- 3药事日报159期|因劳动纠纷康宁杰瑞解除帅琪先生CFO职务、拜耳与Atara达成高达6.7亿美元合作共同开发细胞免疫疗法
- 4药事日报175期|阿斯利康新冠疫苗获准在英国紧急供应、辉瑞第三代ALK抑制剂获FDA优先审评资格
- 5豪森药业「恩格列净」首仿即将获批
- 6关于新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)的解读
- 7药事日报91期|复星医药1.82亿美元引进CXCR4拮抗剂、片仔癀首个1类新药获批临床
- 8德勤2018报告:医疗保健行业全景分析 亚太地区增长强劲
- 9官宣!罗氏、迪安诊断重大人事调整
- 10药事日报378期 | GSK、以岭药业公布2022Q1业绩!默沙东等药企人事变动!
- 11全国医药产业求职投资导航,工信部权威公示2018版本!
- 12FDA拒绝完全批准安进KRAS G12C抑制剂Lumakras
- 13华东,聚集中国最多的女药代
- 14带量集采模式扩大 701药品价格谈判
- 152018年度中国医药工业百强企业榜单发布 扬子江继续蝉联榜首!
扫一扫关注医药之梯微信二维码