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科创板一周热点:康希诺创始人团队迈入亿万富豪队列、仁会生物承诺未来不再进行非主业股权投资……

时间:2020/08/17来源:医药魔方阅读:305

本周在科创板申请上市的生物医药公司持续表现活跃。其中,凯赛生物、康希诺正式登陆科创板完成IPO,上市首日涨幅分别达17.65%、87.45%,首日成交额分别达35.88亿元、64.43亿元。此外皓元医药、前沿生物、仁会生物、键凯科技、谊众药业、苑东生物的上市进程更新……

以下为详细内容:

谊众药业:上市申请获受理,上海凯宝为第二大股东

8月11日,谊众药业首次公开发行股票并在科创板上市申请获上海证券交易所受理。据了解,谊众药业因目前尚未盈利,选择以科创板第5套标准申请上市,拟募资10.33亿元,用于注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设、扩大适应症临床研究、营销网络建设和补充流动资金及业务发展资金。

谊众药业是一家致力于抗肿瘤药物改良型新药的研发及产业化生物医药公司,注射用紫杉醇聚合物胶束(简称「紫杉醇胶束」)是其核心唯一在研产品,于2019年7月获CDE新药上市注册申请受理,拟联合顺铂用于一线治疗非小细胞肺癌,预计在2020年内获批上市,有望成为国内首个上市的紫杉醇胶束。在未来3年内,谊众药业还将针对该药物进行扩大适应症的III期临床研究,具体包括小细胞肺癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌等。

值得一提的是,上海凯宝持有谊众药业17.33%的股份,为谊众药业第二大股东。

皓元医药:答复首轮问询,正面回应专利侵权质疑

8月11日,皓元医药提交了科创板IPO首轮问询回复。回复函内容针对公司股权结构及董监高、核心技术与业务、财会信息与管理层分析、重大事项及风险提示和媒体质疑、其他事项进行披露与解释。

据了解,皓元医药一家专注于小分子药物研发服务与产业化应用的平台型高新技术企业,目前已有60余个对应创新药的CDMO项目,主要布局在中国、日本和美国市场,主要大客户包括信立泰、药明康德、豪森制药、齐鲁制药、荣昌制药等制药企业。公司实际控制人为郑保富先生和高强先生,二人均为公司的创始人。报告期内,郑保富一直担任公司董事长、总经理,高强一直担任公司董事、副总经理职务。

针对媒体报道质疑的「皓元生物有10000多个工具化合物,但仅有9种工具化合物专利,未取得工具化合物的专利授权,发行人多达133个产品涉及专利侵权。」皓元生物在回复函中披露核查结论称:「发行人工具化合物的销售主要面向药企、科研单位及院校,并仅供其做科学研究及药证申报使用,系「安全港条款」规定的不属于侵犯专利权的情况;且皓元生物建设并实施了知识产权风险监控体系,以避免第三方知识产权的风险,故此,皓元生物的工具化合物业务不涉嫌专利侵权。」

凯赛生物:合成生物第一股,IPO超额募资5.81亿元

8月12日,「合成生物第一股」凯赛生物正式登陆科创板。当日开盘价达150.86元/股,较发行价133.45元/股溢价13.05%。受当日A股整体杀跌情绪影响,截至收盘,凯赛生物股价上涨17.65%,报收157元/股。IPO当日实际募资净额为52.80亿元,较原计划募资额46.99亿元,超额募资5.81亿元。公司市值达654.2亿元,跻身科创板市值前十队伍。

凯赛生物成立于2000年11月24日,是一家以合成生物学等学科为基础,利用生物制造技术,从事新型生物基材料的研发、生产及销售的高新技术企业。目前实现商业化生产的产品主要聚焦聚酰胺产业链,为生物基聚酰胺以及可用于生物基聚酰胺生产的原料,包括DC12(月桂二酸)、DC13(巴西酸)等生物法长链二元酸系列产品和生物基戊二胺,是全球领先的利用生物制造规模化生产新型材料的企业之一。此外,凯赛生物生产的生物法长链二元酸系列产品在全球市场处于主导地位。

前沿生物:提交上市注册,舒泰神间接参投

8月6日,前沿生物二次上会获得无条件通过。8月12日,前沿生物科创板上市进程更新为「提交注册「。

此前,前沿生物因在首次上会稿中披露其「核心产品艾博韦泰(商品名「艾可宁」)将在2024~2027年实现预期销售收入达约6.1亿元-11.5亿元「内容遭遇上市委提问,并被出具暂缓审议意见。在经历1个月的充分「备考」后,前沿生物在二次上会前向上市委提交了一份详尽的「答卷」:伴随越来越多抗HIV病毒药物和疗法的引入、新增感染艾滋病人群的增加、患者日益提高的支付能力以及逐渐扩大的医疗和保险覆盖面,预计发展中国家的抗HIV病毒药物市场将迎来较好的发展。并将与海外合作经销商一起,正在积极开展艾可宁的海外市场布局。2024~2027年,计划将艾可宁销往亚洲、非洲、欧洲及南美洲的逾60个发展中国家,在发展中国家市场实现销售收入预计为3~6亿元。

据招股书披露,2018年6月,Blue Ocean出资8000万元(或等额美元)认购前沿生物400万股股份,持股比例占前沿生物发行前总股本的1.48%。据了解,舒泰神的全资子公司舒泰神香港投资有限公司曾使用自有资金500万美元(含管理费等)参与投资Blue Ocean ,间接持股比例约占前沿生物发行前总股本的0.57%。

康希诺生物:上市首日大涨87.45%,创始人团队身价均超60亿元

8月13日,康希诺生物成功在科创板IPO,成为科创板首个「A+H」疫苗股。上市首日,康希诺生物A股开盘上涨124.12%,报470元/股。截止收盘,康希诺生物上涨87.45%,收于393.11元/股,市值高达972.75亿元。

IPO后,康希诺生物控股股东、实际控制人XUEFENG YU(宇学峰)持股为7.2234%,朱涛持股为7.2234%,DONGXU QIU(邱东旭)持股为6.9162%,HELEN HUIHUA MAO(毛慧华)持股为6.6010%,身价均超60亿元,均迈入福布斯亿万富豪队列。

目前最令人期待的是康希诺生物与军科院生物工程研究所联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)。目前该疫苗已完成II期临床试验,并获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件,有效期一年,可在军队内部使用。

仁会生物:回复上市委意见落实函,承诺未来不再进行非主业股权投资

7月31日,仁会生物在上交所科创板IPO申请已通过上市委会议。8月13日,仁会生物针对《关于上海仁会生物制药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的科创板上市委会议意见落实函》(以下简称:意见落实函)进行核实回复。

《意见落实函》中所提问题包括:1)结合谊生泰产品的创新性及其未来市场空间,进一步评估招股说明书中相关风险提示是否充分、准确;结合募集资金规模和投向,对募集资金使用和管理能力做特别风险提示;2)请发行人在招股说明书中补充披露未来不会进行非主业股权投资的相关承诺。

仁会生物对此回复为:1)谊生泰产品具有创新性,定位于餐后血糖市场,市场空间大,在疗效和安全性方面优势明显,在治疗费用和依从性上的劣势对市场空间影响有限;已在招股说明书相关章节准确、充分披露对谊生泰相关的风险因素提示、对募集资金使用和管理能力相关的风险因素提示。2)已在招股说明书中补充披露,公司发行人和控股股东、实际控制人承诺不进行非主业股权投资。

图片来源:仁会生物公告

键凯科技:聚乙二醇材料领域领军者,申购价41.18元/股

8月13日,键凯科技正式开启申购,申购价格为41.18元/股,公开发行股份1500万股,发行市盈率为45.26倍,预计将在8月下旬正式登陆科创板IPO。

键凯科技成立于2001年,主营业务为医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售。同时基于其拥有自主知识产权的聚乙二醇合成及聚乙二醇化技术,向下游客户提供聚乙二醇医药应用创新技术服务,并自主开发创新的聚乙二醇化药物和第三类医疗器械。当前已支持国内恒瑞医药、江苏豪森、长春金赛、特宝生物等领军生物制药企业6款聚乙二醇修饰药物之中4款的研发与生产,以及为Covidien(美敦力旗下企业)、Augmenix(波士顿科学旗下企业)、Cardinal Health 等国际医药企业提供三类医疗器械生产所需的医用药用聚乙二醇及其活性衍生物。

此外,键凯科技还自主开发了多项全球创新的聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械等产品。其中抗肿瘤1类新药聚乙二醇伊立替康已进入I期临床试验,镇痛药物JK1214R、长效化免疫抑制药物JK1208R等1类新药正处于临床前研究阶段。

苑东生物:开启新股路演询价,2020H1营收达4.35亿元

8月13日,二次闯关科创板已通过的苑东生物正式开启新股发行上市前的路演、询价等事项。据悉,苑东生物本次科创板上市拟公开发行3009万股,募集资金12.68亿元,用于重大疾病领域创新药物系列产品产业化基地建设、药品临床研究、生物药研究、营销网络建设、技术中心创新能力建设、信息化系统建设和补充流动资金。

据招股书披露,2020年上半年,苑东生物实现营业收入4.35亿元,实现归属于母公司股东的净利润8607.68万元。结合行业发展趋势及实际经营情况,预计前三季度实现营业收入约6.6亿元至7.3亿元,同比增长-2.69%~7.64%;预计实现归属于母公司股东净利润约1.15~1.3亿元,同比增长21.14%~36.94%;预计扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润约8500万元~1亿元,同比增长52.34%~79.22%。

对于前三季度业绩预增原因,苑东生物称,主要系富马酸比索洛尔片销量增加以及布洛芬注射液业务收入增加,同时新产品依托考昔片及注射用帕瑞昔布钠上市销售。

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