药事日报81期|国内首个新冠疫苗专利获批、赛诺菲36.8亿美元收购囊获BTK抑制剂产品组合

　　临床急需新药Cenegermin滴眼液在中国获批

　　Cenegermin滴眼液在中国获批上市，治疗神经营养性角膜炎。该药由Dompé制药开发，是《第一批临床急需境外用药》之一。

　　神经营养性角膜炎是一种罕见眼病，成因包括疱疹或其他感染、眼表损伤、眼部或神经外科手术以及一些损害到角膜知觉和营养的全身性疾病如糖尿病等。如不及时发现并控制，该疾病的病情会逐渐加重并导致持续的上皮缺损、角膜溃疡、基质溶解、穿孔和视力下降。

　　Cenegermin滴眼液是一款局部表面滴用眼液，每天给药6次，持续8周来治疗神经营养性角膜炎。2015年12月14日，Cenegermin被欧盟认定为孤儿药。2017年7月在欧盟批准，2018年8月在**批准，是FDA批准的首个神经营养性角膜炎治疗药物。

　　信息来源：医药魔方

　　上市公司宜华健康上半年财报发布

　　由房地产转型医疗领域的上市公司宜华健康发布2020年半年业绩预告，财报显示，从地产向医疗健康转型的这5年，宜华健康的业绩一直在下滑，仅2019年一年，就巨亏了十几亿。

　　据了解，2015年，粤东地区首家上市房企宜华地产开始向医疗健康行业转型，将上市公司的名称从“宜华地产”改为“宜华健康”。

　　财务报告显示，2016-2019年，宜华健康的扣非后净利润分别为7.7亿元、1.7亿元、1.37亿元和-15.7亿元。从该公司2020年上半年的业绩情况来看，宜华健康的亏损还在继续。

　　也就是说，2019年，宜华健康亏损了十几亿元。那么，亏损主要有哪些业务组成？据公告，2019年，宜华健康有87.83%的收入的来自医疗板块，12.17%的收入来自养老板块。按具体产品和服务划分，该公司有57.92%的收入来自医疗后勤综合服务，20.87%的收入来自医院经营业务。可见2019年，宜华健康的主营业务医疗后勤综合服务和医院经营业务**情况不佳。

　　信息来源：看医界

　　国内首个新冠疫苗专利获批

　　据国家知识***消息，由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请，已被授予专利权，从而成为我国首个新冠疫苗专利。该专利名称为“一种以人复制缺陷腺**为载体的重组新型冠状**疫苗”。

　　医谷查阅国家知识***专利检索及分析显示，该专利申请号为CN202010193587.8，申请日为20200318，公开（公告）号为CN111218459A。申请（专利权）人为*******军事科学院军事医学研究院和康希诺生物股份公司。申请人地址为北京市海淀区太平路27号，发明人为陈薇、吴诗坡、侯利华、张哲、王步森、郭强、张金龙、宋小红、付玲、张军、陈旖、赵拯浩、朱涛、李荩、莘春林。

　　信息来源：医谷

　　华领医药2020年上半年业绩公布

　　华领医药，一家针对全球糖尿病患者尚未满足的临床需求研发全球原创新药的生物技术公司，今天宣布公司及其附属公司截至2020年6月30日止，6个月（“报告期”）的综合业绩。报告期内，公司产生开支总额约**币180.5百万元，其中研发开支约**币112.3百万元，除税前亏损为**币173.5百万元，较2019年同期减少约**币62.0百万元，同比下降约26.3%。截至2020年6月30日，公司银行结余及现金约**币949.6百万元。

　　2020年上半年对于华领医药而言意义非凡，公司获得了许多关键进展。全球首创在研新药dorzagliatin是率先完成未用药2型糖尿病人群的III期注册临床研究的葡萄糖激酶激活剂（GKA），使华领医药成为全球第一家成功实现了GKA研发的公司。临床试验表明，dorzagliatin具有修复受损葡萄糖激酶的葡萄糖传感器功能、改善β细胞功能、促进胰岛素早相分泌、降低胰岛素抵抗，从而有效且持续改善2型糖尿病患者的血糖水平，具有恢复对于血糖变化的自动调控、重塑血糖稳态的潜力。另一项与二甲双胍联合用药的III期临床研究也已在24周达到主要疗效和安全性终点，进一步支持了华领医药以dorzagliatin作为基石用药，联合现有治疗药物，二甲双胍、DPP-4***、SGLT-2***、GLP-1受体激动剂和胰岛素，为更多患者提供精准治疗方案，进而实现从根本上治疗糖尿病的发展战略。

　　信息来源：美通社、

　　安济盛生物完成A轮融资

　　安济盛生物医药技术（广州）有限公司发布公告，该公司于近日完成数千万美元A轮融资。本轮融资由高瓴创投领投、奥博亚洲（OrbiMed Asia）及广州元禾原点跟投，上轮投资机构广州君实、泰福资本、涌铧投资给予持续支持。所融资金将用于加快推进该公司重度骨关节肌肉疾病领域临床阶段和临床前创新药物的研发。

　　成立于2018年6月的安济盛生物，专注于重度骨骼、关节及肌肉疾病领域的全球首创（first-in-class）新药研发。该公司创始人及首席执行官为柯华珠教授，拥有近30年骨病药物研发**及产业化经验。目前，安济盛生物已建成完备的新药筛选和开发平台，具有丰富的研发管线，涵盖严重骨质疏松、椎体融合延迟、骨折不愈合、骨关节炎等疾病领域。

　　信息来源：药明康德

　　赛诺菲36.8亿美元收购囊获BTK***产品组合

　　赛诺菲（Sanofi）和Principia Biopharma（一家专注于开发免疫介导疾病治疗方法的后期生物医药公司）达成最终收购协议，交易总额约36.8亿美元。赛诺菲和Principia董事会一致批准了这笔交易。

　　通过此次收购，赛诺菲获得Principia在研的3款布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）***，Principia的BTK***将增加赛诺菲加速和构建下一代自身免疫性疾病变革性治疗药物组合的努力。BTK是B细胞受体（BCR）信号通路的关键组成部分，存在于免疫系统关键先天性和适应性细胞类型的信号通路中，能够阻断或**这些信号传导过程，帮助阻止与自身免疫性疾病相关的炎症和组织**。

　　BTK***'168'：在多发性硬化症（MS）患者中进行的一项2b期研究中，与安慰剂相比，SAR442168（以下简称'168'）使患者大脑中新增和增大的Gd-T1病变数量减少了85%。在今年6月，赛诺菲宣布首例多发性硬化症患者入组BTK***的关键性临床3期试验。此次收购Principia将为扩大开发评估'168'在中枢神经系统疾病以外的适应症提供机会。

　　信息来源：药明康德